截止到2026年8月，西米普利单抗（Cemiplimab）在中国大陆暂未正式上市，也尚未纳入中国国家医保目录。目前海外市场仍是该药的重要使用地区，因此国内患者关注西米普利单抗时，经常会涉及海外药品供应、价格以及适应证等问题。需要注意的是，海外已经批准上市并不等于已经取得中国国家药品监督管理部门的上市许可，两者属于不同的药品监管体系。
西米普利单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂，最早由美国FDA批准用于特定晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC），之后适应证逐步扩展至基底细胞癌（BCC）以及部分非小细胞肺癌（NSCLC）。目前美国FDA说明书仍列有局部晚期或转移性BCC、局部晚期或转移性CSCC，以及特定类型NSCLC等适应证。
对于中国患者而言，“没有在国内上市”意味着目前不能按照国内正式上市药品的方式直接购买西米普利单抗，也不能按照国内医保药品进行常规医保报销。海外渠道虽然能够获得该药，但涉及处方、跨境购药以及药品储存运输等问题，不能简单按照普通进口保健品理解。
因此，目前查询西米普利单抗中国上市情况时，可以直接记住：**西米普利单抗已在海外上市并广泛用于部分肿瘤免疫治疗，但截至目前尚未在中国大陆正式上市，也没有进入中国国家医保目录。**后续如果国内获批上市，其医保状态和适应证还需要以国家药监部门及国家医保局公布的信息为准。
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参考资料：https://www.drugs.com/libtayo.html
免责声明： 本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。
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