阿可替尼(Acalabrutinib)是一种新一代高选择性BTK抑制剂。原研阿可替尼由**阿斯利康(AstraZeneca)**开发和生产,属于阿斯利康血液肿瘤领域的重要靶向药。目前阿可替尼已经在中国获批上市,主要用于相关B细胞恶性肿瘤治疗。阿斯利康官方资料显示,康可期于2023年3月在中国首次获批上市。

1、原研厂家是阿斯利康
阿可替尼最初由Acerta Pharma研发,后被阿斯利康收购,因此目前市场上的原研阿可替尼属于阿斯利康旗下产品。海外商品名主要为CALQUENCE,中国商品名为康可期。作为第二代高选择性BTK抑制剂,阿可替尼主要针对BTK信号通路发挥作用。
2、国内原研阿可替尼已经上市
阿斯利康康可期已经获得中国国家药监部门批准,并在国内开展商业化销售。中国市场常见的是阿可替尼胶囊100mg×8粒×7板规格,即每盒56粒。阿斯利康官方信息确认,康可期是其在中国获批的首款血液肿瘤治疗药物。
3、阿可替尼目前仍是BTK靶向药的重要品种
阿可替尼目前主要应用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及套细胞淋巴瘤(MCL)等相关疾病。2026年美国FDA还批准阿可替尼联合维奈克拉用于成人CLL/SLL,进一步扩大了其治疗应用范围。
除阿斯利康原研药之外,海外部分市场也开始出现阿可替尼仿制药。按照你提供的市场信息,老挝制药市场已有100mg×60粒规格的阿可替尼仿制版本,其主要活性成分与原研阿可替尼基本一致。不同仿制产品在生产工艺、辅料、包装和质量管理方面可能存在区别。
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参考资料:https://www.drugs.com/calquence.html
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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