FGFR 靶向药厄达替尼/博珂主要用于治疗哪些癌症

厄达替尼（Erdafitinib）是一种口服FGFR酪氨酸激酶抑制剂。它并不是针对所有实体瘤的广谱靶向药，其临床价值与FGFR基因改变密切相关。目前FDA批准的核心适应症集中在特定FGFR3改变的尿路上皮癌，属于典型的精准治疗药物。

1、主要用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。 FDA现行说明书显示，厄达替尼可用于成人局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC；膀胱癌），适用人群需要存在易感性FGFR3基因改变，并且疾病在至少一次既往全身治疗期间或之后出现进展。也就是说，厄达替尼并非所有膀胱癌患者都适用，而是需要满足疾病分期、既往治疗及FGFR3分子特征等条件。(FDA)

2、FGFR3检测是选择用药的重要环节。 厄达替尼属于基于生物标志物进行患者筛选的靶向药。FDA要求根据批准的伴随诊断检测FGFR3基因改变后选择适合治疗的人群。因此，在考虑厄达替尼治疗时，不能只看“膀胱癌”或“尿路上皮癌”这一疾病名称，还需要明确FGFR3是否存在符合要求的基因改变。

3、治疗重点并不是单纯缩小肿瘤。 FGFR信号通路参与细胞增殖、存活及肿瘤生长，部分尿路上皮癌存在FGFR3异常激活。厄达替尼通过抑制FGFR家族相关信号发挥抗肿瘤作用。治疗期间还需要关注高磷血症、口腔炎、手足综合征、眼部不良反应等安全性问题。

厄达替尼目前主要针对FGFR3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌，并不是所有膀胱癌患者都能使用。FGFR3分子检测是判断是否符合精准靶向治疗的重要依据。

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参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212018s000lbl.pdf