Lipfendra（enlicitide）的说明书中文简介

Lipfendra（enlicitide）是一种新型口服降脂药，属于PCSK9抑制剂，主要用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者。该药通过创新的口服给药方式，为需要长期控制胆固醇水平的人群提供了新的治疗选择。

一、基本信息

Lipfendra通用名为enlicitide，是一种口服PCSK9抑制剂类药物。该药由美国生物制药企业研发，属于新型大环肽类降脂药物。Lipfendra采用片剂形式，每日一次口服，相较于传统注射型PCSK9抑制剂，在用药便利性方面具有一定优势。

二、适应症

Lipfendra适用于成人高胆固醇血症患者，包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）。该药需要联合饮食控制和运动，用于进一步降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。高LDL-C是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的重要危险因素，因此有效降低胆固醇水平对于心血管健康管理具有重要意义。

三、用法用量

Lipfendra推荐剂量为20mg，每日一次口服。患者应在每天早晨空腹时服用一片20mg药片，可使用水、黑咖啡或普通茶送服。药片需要整片吞咽，不建议咀嚼、掰开或研碎。

服药后，患者应等待至少30分钟，再进食或饮用除水、黑咖啡或纯茶之外的其他食物和饮品。治疗期间应按照医生要求定期检测血脂水平，根据LDL-C降低效果评估治疗反应。Lipfendra通常作为饮食和运动管理的辅助治疗，用于长期控制胆固醇水平。

四、不良反应

临床研究显示，Lipfendra整体耐受性较好，较常见的不良反应主要包括腹泻和头晕，其中部分患者可能出现胃肠道不适或轻度神经系统症状。如果患者在用药期间出现持续腹泻、明显头晕或其他影响日常生活的不适，应及时与医生沟通。同时，治疗期间需要结合血脂检测结果，评估药物疗效和长期管理方案。

五、供应和储存

Lipfendra为口服片剂，可储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。将Lipfendra储存在原包装(药瓶)中，并盖紧盖子以防受潮。Lipfendra药瓶含有干燥剂(可以吸收水分的物质)，可以保持药物干燥。不要从瓶中取出干燥剂。将Lipfendra和所有药物放在儿童接触不到的地方。

六、作用机制

Lipfendra主要通过抑制PCSK9蛋白发挥降脂作用。正常情况下，PCSK9会与肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，并促进受体降解，使肝脏清除血液中LDL-C的能力下降。Enlicitide能够阻断PCSK9与LDL受体结合，使更多LDL受体保留在肝细胞表面，从而增强肝脏对LDL-C的清除能力，最终降低血液胆固醇水平。

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参考资料：https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/l/lipfendra/lipfendra_ppi.pdf