艾伏尼布/拓舒沃片的临床适用病症主治范围

艾伏尼布（Ivosidenib）是一种针对异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的靶向治疗药物。该药通过抑制异常IDH1酶活性，降低肿瘤细胞内异常代谢物水平，从而帮助恢复部分异常细胞的正常分化过程。目前主要用于携带易感IDH1突变的血液肿瘤及胆道肿瘤患者。

1、新诊断急性髓细胞白血病（AML）治疗

艾伏尼布可用于治疗携带IDH1突变的新诊断急性髓系白血病（AML）成人患者。对于年龄较大（如75岁及以上）或因身体合并症无法接受强化诱导化疗的患者，艾伏尼布可以作为单药治疗，也可与阿扎胞苷联合使用，为部分无法耐受传统化疗的患者提供新的治疗方案。

2、复发或难治性急性髓系白血病（AML）

对于经过治疗后疾病再次进展，或者对既往治疗反应不足的IDH1突变AML患者，艾伏尼布也是重要的靶向治疗选择。相比传统治疗方式，该药能够针对明确基因异常发挥作用，帮助控制疾病发展。

3、复发或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）

艾伏尼布还可用于部分IDH1突变相关的复发或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）成人患者。MDS属于骨髓造血异常疾病，部分患者可能进一步发展为AML，因此针对基因突变进行治疗成为近年来的重要方向。

4、胆管癌治疗

除血液肿瘤外，艾伏尼布还用于既往接受治疗后出现进展的局部晚期或转移性胆管癌患者。部分胆管癌患者存在IDH1突变，艾伏尼布能够通过阻断异常代谢通路，影响肿瘤细胞生存环境。

关键词标签：艾伏尼布 Ivosidenib 拓舒沃Tibsovo IDH1突变 急性髓系白血病 AML靶向药 骨髓增生异常综合征 胆管癌靶向治疗

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/211192_s008lbl.pdf