卡匹色替/卡帕塞替尼（荃科得）的功效和适应症有哪些

卡匹色替片/卡帕塞替尼（Capivasertib）是一种口服AKT激酶抑制剂，是近年来肿瘤精准治疗领域的重要创新靶向药物。该药主要通过抑制PI3K/AKT信号通路异常激活，阻断肿瘤细胞生长和增殖。目前，卡匹色替已在多个国家和地区获批上市，并陆续拓展至乳腺癌和前列腺癌等多个适应症，为具有特定基因改变的患者提供了新的治疗方案。

一、卡匹色替主要用于哪些乳腺癌患者？

卡匹色替目前的重要适应症之一是HR（激素受体）阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。该药需与氟维司群联合使用，适用于存在PIK3CA、AKT1或PTEN一种或多种生物标志物改变，并且接受过至少一种内分泌治疗后疾病仍然进展，或辅助内分泌治疗结束12个月内复发的成年患者。

二、前列腺癌适应症也已获得FDA批准

除乳腺癌外，美国FDA还批准卡匹色替联合醋酸阿比特龙（Zytiga）和泼尼松，用于治疗经FDA授权检测确认存在PTEN缺失的转移性雄激素敏感或雄激素通路调节初治（mCSPC/mAPMN/S）前列腺癌成年患者。PTEN缺失是前列腺癌中较常见的分子异常之一，容易导致AKT信号持续激活，因此卡匹色替能够针对这一分子机制开展精准治疗，为相关患者增加新的用药选择。

三、卡匹色替有哪些治疗优势？

与传统化疗不同，卡匹色替属于分子靶向治疗药物，更强调基因检测指导下的精准治疗。在考虑使用卡匹色替前，应完成PIK3CA、AKT1、PTEN等相关生物标志物检测，以明确是否符合治疗条件。对于符合条件的人群，卡匹色替能够与内分泌治疗或雄激素通路治疗形成互补，提高整体抗肿瘤治疗策略的针对性，也是近年来PI3K/AKT/PTEN信号通路治疗研究的重要成果之一。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/truqap