替沃扎尼（Tivozanib）生产厂家有哪些原研背景及企业情况介绍

1、原研企业

替沃扎尼的原研厂家为AVEO Pharmaceuticals（美国）和日本协和麒麟（Kyowa Kirin）合作开发。AVEO专注于肿瘤靶向药物研发，协和麒麟负责日本及部分亚洲市场的商业化。替沃扎尼是一种VEGFR抑制剂，用于治疗晚期肾细胞癌。

2、原研背景与上市历程

替沃扎尼的研发基于对VEGFR通路的选择性抑制，具有半衰期长、持续抑制血管生成的特点。2017年在欧盟首次获批，2021年在美国获FDA批准。关键III期TIVO-3研究显示，替沃扎尼对比索拉非尼，中位无进展生存期显著延长（5.6 vs 3.9个月）。国内尚未上市。

3、其他生产企业

目前除原研企业外，海外已有仿制药生产企业。老挝有药厂生产替沃扎尼仿制药，一盒六七百元人民币。常见仿制药企业包括老挝卢修斯（Lucius）等。这些仿制药未获中国药监局批准，仅供海外市场。

4、企业合作与供应情况

AVEO与协和麒麟共同负责全球供应。在美国，替沃扎尼由AVEO销售；在欧洲，由EUSA Pharma（后被Recordati收购）销售；在日本，由协和麒麟销售。国内患者若需原研药，可通过海南博鳌乐城或海外医疗中介获取，欧版原研药大约在4万多元人民币每盒。

5、总结

替沃扎尼原研企业为AVEO Pharmaceuticals和协和麒麟。海外有老挝仿制药（约700元）。国内未上市，患者需通过特殊渠道获取。

关键词标签：

替沃扎尼 生产厂家 原研 肾细胞癌 VEGFR抑制剂

参考资料链接：

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tivozanib-advanced-renal-cell-carcinoma