孕妇小孩能用普乐司兰钠注射液/瑞达普（Plozasiran Sodium）吗？

普乐司兰钠注射液（Plozasiran Sodium）是一种新型RNA干扰（RNAi）治疗药物，主要用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）患者异常升高的甘油三酯水平。由于FCS属于罕见遗传性脂代谢疾病，因此许多育龄女性和患儿家庭在了解药物时，都会关注妊娠期、哺乳期以及儿童是否能够使用该药物。

Plozasiran在孕妇中的临床应用数据仍然相对有限。妊娠期间，尤其是在妊娠晚期，女性体内甘油三酯水平本身就会出现生理性升高。对于存在脂质代谢异常基础疾病的患者，例如家族性乳糜微粒血症综合征，妊娠可能进一步加重高甘油三酯血症风险，严重时甚至增加妊娠期急性胰腺炎发生概率。因此，对于合并FCS的孕妇而言，维持稳定脂质代谢本身具有重要意义。

不过，目前关于Plozasiran对胎儿发育的影响研究仍在不断积累中。因此在妊娠期间是否使用该药物，通常需要综合考虑母体疾病控制需求以及潜在胎儿风险。海外资料普遍强调，对于特殊生理阶段患者，应充分评估治疗获益与风险之间的平衡。

关于哺乳期，目前研究认为即使少量药物进入乳汁，也未必达到对婴儿产生明显药理作用的水平。但由于相关长期安全性数据仍较有限，因此哺乳期使用问题仍然受到国际脂代谢领域持续关注。

对于儿童患者而言，目前REDEMPLO主要获批用于成人FCS患者降低甘油三酯水平。儿童和青少年人群的数据相对较少，因此其在未成年患者中的应用经验仍在逐步积累阶段。未来随着更多研究开展，儿童适用范围有望进一步明确。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/redemplo