司美替尼（Selumetinib）是哪个厂家的

时间：2023.11.06作者：医学编辑王奕 浏览次数：459

美国阿斯利康和MSD公司（在美国和加拿大称为默克公司）在2020年4月宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准激酶抑制剂司美替尼（Selumetinib）用于治疗2岁及以上患有神经纤维瘤病1型（NF1）的儿童患者，这些患者同时患有有症状的、不可手术的丛状神经纤维瘤（PN），商品名称为Koselugo，这是世界上第一个监管机构批准用于治疗NF1 PN.1的药物。

神经纤维瘤病1型是一种罕见且令人虚弱的遗传疾病，大约30-50%的神经纤维瘤病1型的患者经历过丛状神经纤维瘤，属于神经鞘内生长的肿瘤。这些丛状神经纤维瘤可导致临床问题，如疼痛、运动功能障碍、气道功能障碍、肠/膀胱功能障碍和毁容。在临床研究的结果显示，在接受司美替尼每日两次口服单药治疗的NF1 PN儿科患者中，总缓解率(ORR)为66%(50例患者中的33例，确认部分缓解)。

司美替尼原研药已经在国内上市，但还没有进入医保范围（2023年11月更新），规格10mg*60粒每盒的价格可能在2万多人民币，价格较为昂贵。在海外上市的司美替尼原研药，规格10mg*60粒每盒的价格可能在5万多人民币，规格25mg*60粒每盒的价格可能在10万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），目前司美替尼仿制药已经上市出售，其药物成分与原研药的基本一致，老挝卢修斯制药10mg*60粒的价格不到两千元，25mg*60粒的在三千元左右。更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。

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