一、原研企业信息
图卡替尼（妥卡替尼）的原研企业是美国西雅图遗传学公司（Seagen Inc.，现已被辉瑞收购）。该药于2020年获得美国FDA批准上市，商品名Tukysa。西雅图遗传学公司负责该药的全球研发和商业推广，在部分市场与默克（Merck KGaA）合作销售。
二、代工生产情况
原研药的生产通常由西雅图遗传学公司委托合同生产组织（CMO）进行。具体的代工厂商未公开披露，但所有生产场地均通过FDA和EMA的GMP认证。目前没有公开信息显示有其他企业获得授权代工生产图卡替尼原研药。
三、仿制药生产厂家
由于图卡替尼的原研药物尚未在国内市场销售，海外已有仿制药上市。例如老挝药厂生产的150mg×60片规格产品。这些仿制药厂商包括老挝卢修斯制药等，但其生产资质和生物等效性缺乏官方认证。患者需谨慎选择。
四、国内厂家情况
截至目前，国内尚无图卡替尼的仿制药获批。原研药也未在国内上市。未来可能有国内药企提交仿制药申请，但短期内无法通过正规渠道购买国产版本。
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参考资料链接：https://www.seagen.com/us/product/tukysa
免责声明： 本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。
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