非奈利酮/可申达对缺血性心脏病未改变的心力衰竭的疗效

根据FINEARTS-HF试验的预先指定分析，射血分数轻度降低或保持不变的心力衰竭患者，无论缺血性心脏病（IHD）状态如何，非奈利酮（Finerenone）的有益作用都是一致的。对于临床医生来说，射血分数轻度降低或保持不变的心力衰竭的管理是复杂的。缺血性心脏病很普遍，在日常诊所里遇到了这些患者。因此，临床医生的主要信息是，这种治疗使临床决策变得更加容易，因为不必区分有和没有IHD病史的患者。

FINARTS-HF是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入了有症状的HF患者。符合条件的患者年龄≥40岁，纽约心脏协会（NYHA）II-IV级HF，左心室射血分数（LVEF）≥40%，或窦性心律下n端前激素B型利钠肽（NT-proBNP）≥300 pg/mL，以及其他标准。如果患者在筛查或随机分组时表现出估计的肾小球滤过率（eGFR）<25 mL/min/1.73m2，筛查或随机分配时血清/血浆钾>5 mmol/L，或心肌梗死等标准，则将其排除在外。

该研究包括心力衰竭事件总恶化复合的主要结局，这些事件被定义为首次或复发性计划外住院或因心力衰竭和心血管原因死亡的紧急就诊。还对各个组成部分进行了评估。该试验的中位随访期为32个月。

在研究期间，3003名患者被随机分配接受非奈利酮治疗，而2998名患者则被随机分配到安慰剂组。随访期后，治疗组624名患者发生1083起主要结局事件，安慰剂组719名患者发生1283起。该试验最终确定，非奈利酮降低了这些患者心力衰竭事件的总恶化率和心血管原因的死亡率。

目前的二次分析包括所有6001名患者，其中3236名患者有IHD病史。在将这些患者与没有IHD的患者进行比较后，Butt及其同事注意到，即使在调整了已知的预后变量后，IHD患者的主要结局风险（风险比[RR]，1.54；95%CI，1.33-1.79）以及每个终点的组成部分（总HF事件：RR，1.54，95%CI，1.03-1.82；CV死亡：HR，1.58；95%CI：1.29-1.94；全因死亡；HR，1.34；95%CI=1.16-1.55）也明显更高。

然而，非奈利酮对这一主要结局的有益作用并不因IHD的存在而有所不同（无IHD:RR，0.81；95%CI，0.67-0.99；IHD:RR，0.86；95%CI0.73-1.01；P相互作用=0.68）。主要结局和全因死亡的所有组成部分均观察到一致的效果。Butt及其同事最终确定，IHD病史对非奈利酮在HFmrEF/HFpEF中的作用没有显著影响。

从历史上看，在几年前SGLT2抑制剂被批准之前，还没有对HFmrEF/HFpEF患者进行过很多有效的治疗。去年，美国食品药品监督管理局批准了非奈利酮用于治疗和管理这些患者。现在我们已经做了几项分析，包括研究非奈利酮与SGLT2抑制剂的疗效和安全性，我肯定认为这将在HFmrEF/HFpEF的国际管理指南中占有一席之地。

参考资料：更新于2026年4月7日，https://www.hcplive.com/view/finerenone-efficacy-in-hf-unchanged-by-ischemic-heart-disease-with-jawad-butt-md-phd