一项研究发现，可非奈利酮/可申达使1型糖尿病和慢性肾病患者的蛋白尿减少25%

2026年3月发表的一项最新研究表明，在患有1型糖尿病和慢性肾病的成年人中，与安慰剂相比，非奈利酮（Finerenone）的蛋白尿减少率高出25%。虽然之前的临床研究已经确定，非奈利酮可以改善二型糖尿病和慢性肾病（CKD）患者的肾脏和心血管预后，但它对1型糖尿病患者的具体疗效和安全性仍然是一个重大的临床差距，研究人员试图通过评估该药物对这一独特人群中蛋白尿的影响来解决这个问题。

因此，这项3期随机双盲试验招募了242名患有1型糖尿病和慢性肾病的成年人，其肾小球滤过率（eGFR）估计值为25至<90 ml/min/1.73 m²，尿白蛋白与肌酐比值（UACR）为200至<5000，他们已经接受了标准的血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）治疗，以比较每日服用非奈利酮和匹配的安慰剂在六个月内的效果。参与者被随机分配到每日服用非奈利酮（根据肾功能为10或20mg）或安慰剂，以评估UACR相对变化的主要终点，同时排除那些钾水平超出安全范围的人，以在干预期间保持临床安全。

该研究的主要临床发现包括：

1、显著降低白蛋白尿：FINE-ONE研究表明，与安慰剂组相比，六个月后，非奈利酮治疗导致UACR降低25%（P<0.001）。

2、稳健的治疗反应：在FINE-ONE试验中，接受非奈利酮治疗的患者的蛋白尿比基线下降了34%，而安慰剂组的患者仅下降了12%。

3、高钾血症发生率：临床医生应注意，在FINE-ONE研究中，高钾血症是最常见的不良事件，在非奈利酮组中发生率为10.1%，而安慰剂组为3.3%。

4、可管理的钾水平：尽管钾的升高率较高，但FINE-ONE数据显示，只有1.7%的参与者因这种副作用而需要永久停止治疗。

5、瞬时肾血流动力学：FINE-ONE研究观察到，与安慰剂组的-2.7 ml/min/1.73 m²相比，非奈利酮组的eGFR最初下降了-5.6 ml/min/1.75 m²，尽管肾功能值在洗脱期趋于基线。

结果表明，与对照组506.4至475.6的微小变化相比，治疗组的中位UACR从574.6降至373.5，表明非奈利酮为1型糖尿病和CKD的成年人提供了有临床意义的蛋白尿减少

本研究得出结论，将非甾体盐皮质激素受体拮抗剂纳入1型糖尿病患者的治疗方案中，可以为增强肾脏保护提供新的途径。虽然目前的数据很有希望，但相对较短的六个月持续时间和观察到的估计肾小球滤过率的初始下降表明，有必要进行进一步的长期研究，以充分证实该药物对肾脏健康的持久影响及其在这一特定患者群体中的整体安全性。

参考资料：更新于2026年3月25日，https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/finerenone-achieves-25-percent-greater-albuminuria-reduction-in-type-1-diabetes-and-ckd-fine-one-study-finds-166984