依柯胰岛素注射液（insulin icodec-abae）-Awiqli的说明书中文简介

一、基本信息

名称：Awiqli、insulin icodec-abae

生产厂家：Novo Nordisk诺和诺德

FDA批准：2026年3月26日首次批准

二、适应症：

依柯胰岛素注射液（insulin icodec-abae）-Awiqli被用作辅助手段，与饮食控制和运动结合使用，有助于改善2型糖尿病患者的血糖控制情况。

三、用法用量：

1、一般给药说明

Awiqli FlexTouch是一款可供单个患者使用的FlexTouch笔。每周同一天，每周任意一天皮下注射一次Awiqli。Awiqli FlexTouch笔以10个单位为增量输送剂量，一次注射可输送多达700个单位。根据患者的代谢需求、血糖监测结果和血糖控制目标，个体化和滴定Awiqli的剂量。

2、重要管理说明

给药前务必检查产品标签。目视检查是否有颗粒物质和变色。如果溶液看起来清澈无色，则只能使用Awiqli。将Awiqli皮下注射到大腿、上臂或腹部。从一次注射到下一次注射，在同一区域内轮换注射部位，以降低脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性的风险。不要注射到脂肪营养不良或局部皮肤淀粉样变性区域。在更改患者的胰岛素方案期间，增加血糖监测的频率。请勿通过肌肉注射、静脉注射或胰岛素输注泵给药。

3、首次使用胰岛素患者的推荐剂量

对于胰岛素治疗无效的患者，Awiqli的每周推荐起始剂量为70单位，每周一次，在每周的同一天进行皮下注射。

4、从每日基础胰岛素治疗切换到Awiqli

（1）在每日基础胰岛素末次给药后的第一天给予首剂Awiqli。

（2）第1周剂量：Awiqli FlexTouch的建议一次性起始剂量为每日总基础剂量的1.5倍乘以7，四舍五入至最接近的10个单位。

（3）第2周剂量:建议剂量为之前的每日基础胰岛素总剂量乘以7，然后四舍五入至最接近的10个单位。

（3）从每日基础胰岛素治疗切换时，第1周和第2周的Awiqli剂量根据具体情况决定。

（4）第3周及以后的剂量：Awiqli的推荐剂量可根据患者的代谢需求、血糖监测结果和血糖控制目标，在之前剂量的基础上进行滴定。

从每日基础胰岛素切换到每周一次Awiqli时，进行严密的血糖监测。可能需要调整同时使用的速效或短效胰岛素产品或其他伴随的抗糖尿病治疗的剂量和时间。

随着肾功能或肝功能的变化，或在患病期间，可能需要调整剂量，以最大限度地降低低血糖或高血糖的风险。由于Awiqli的半衰期较长，因此不建议在急性疾病期间调整剂量，也不建议患者短期改变其身体活动水平或日常饮食。在这些情况下，考虑其他适用的调整，例如摄入葡萄糖或更换其他降糖药物

四、不良反应：

在Awiqli的临床研究中，常见的不良反应包括低血糖、超敏反应（例如荨麻疹、面部和嘴唇肿胀）、注射部位反应、脂肪营养不良、瘙痒、皮疹、水肿和体重增加。与Awiqli相关的警告和注意事项包括因用药错误和意外用药过量导致的低血糖症；由于药物治疗方案、膳食模式和体力活动的改变而导致的低血糖症；伴随胰岛素方案改变的高血糖症或低血糖症；过敏反应；低钾血症；以及伴随使用噻唑烷二酮类的体液潴留和心力衰竭。

五、禁忌：

Awiqli禁用于：

1、低血糖发作期间。

2、对胰岛素icodec abae或Awiqli FlexTouch中的任何赋形剂过敏的患者。严重超敏反应包括过敏反应。

七、作用机制：

   胰岛素（包括Awiqli）的主要活性是调节葡萄糖代谢。胰岛素及其类似物通过刺激外周葡萄糖摄取，特别是骨骼肌和脂肪的葡萄糖摄取，以及通过抑制肝脏葡萄糖生成来降低血糖。胰岛素还抑制脂解和蛋白水解，并增强蛋白质合成。Awiqli可逆地与白蛋白结合，在循环中形成一个贮库，insulin icodec-abae从其中缓慢释放。胰岛素受体被insulin icodec-abaee激活，在一周的整个给药间隔期间产生稳定的降血糖作用。当insulin icodec-abae与人胰岛素受体结合时，它产生与人胰岛素相同的药理作用。

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/761326Orig2s000lbl.pdf