维奈克拉/维奈托克（唯可来）官方药品说明书内容介绍

维奈克拉/维奈托克（Venetoclax）是一种口服小分子BCL-2抑制剂，近年来广泛应用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以及急性髓系白血病（AML）的治疗。该药通过精准靶向肿瘤细胞的抗凋亡机制，为患者提供创新治疗选择。

一、通用名称与商品名称

通用名称：维奈克拉（Venetoclax）/维奈托克

商品名称：Venclexta、Venclyxto、唯可来

不同地区商品名称可能有所差异，但活性成分一致，临床疗效和安全性均经过严格验证。

二、适应症

1、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：可单一药物使用，或与利妥昔单抗（Rituximab）、奥妥珠单抗（Obinutuzumab）联合治疗，用于成年患者。

2、急性髓性白血病（AML）：适用于75岁及以上新诊断患者或合并症患者，联合阿扎胞苷（Azacitidine）、地西他滨（Decitabine）或低剂量阿糖胞苷（Cytarabine）使用，无法耐受强化诱导化疗的患者适用。

三、用法用量及用药管理

1、CLL/SLL患者

-递增剂量方案：为减少肿瘤溶解综合征（TLS）风险，采用5周递增剂量策略：第一周20mg/日，第二周50mg/日，第三周100mg/日，第四周200mg/日，第五周及以后达到400mg/日。

-单一疗法：每日一次400mg，直至疾病进展或不可耐受毒性。

-联合奥妥珠单抗：第1周期开始剂量加速，第1天100mg，第2天900mg，完成5周递增后在第3周期每日400mg维持至第12周期结束。

-联合利妥昔单抗：完成5周递增剂量后开始利妥昔单抗治疗，每个周期中利妥昔单抗静脉给药，同时每日口服维奈克拉400mg，疗程可持续至24个月。

2、AML患者用药：从100mg/日递增至400mg/日，与阿扎胞苷、地西他滨或阿糖胞苷联合使用，每个28天治疗周期内按方案给药。

3、用药管理：维奈克拉片剂需整片吞服，可配餐及水服用，不能咀嚼、压碎或打碎。可根据需要组合不同剂量片剂（10mg、50mg、100mg）完成推荐剂量。

四、不良反应

1、CLL/SLL患者：常见包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲劳及水肿等。

-AML患者联合治疗：不良反应更为显著，包括恶心、腹泻、血小板减少、便秘、中性粒细胞减少、发热、粒细胞下降、疲劳、呕吐、水肿、肺炎、呼吸困难、出血、贫血、皮疹、腹痛、败血症、肌肉骨骼疼痛、头晕、咳嗽、口咽疼痛及低血压等，发生率可达30%以上。

五、供应与储存

维奈克拉提供10mg、50mg和100mg薄膜包衣片剂，储存于30°C以下原装容器中，避免受潮，确保药物稳定性。

六、禁忌与注意事项

CLL/SLL患者在起始和加速剂量阶段禁止同时使用强效CYP3A抑制剂，以降低肿瘤溶解综合征风险。开始治疗前需评估TLS风险，提供充分水化和抗高尿酸血症管理措施。

七、作用机制

维奈克拉为选择性口服BCL-2抑制剂。BCL-2蛋白是抗凋亡蛋白，过表达可促进CLL和AML细胞存活并引起化疗耐药。维奈克拉通过与BCL-2结合，释放促凋亡蛋白如BIM，激活线粒体外膜通透性和胱天蛋白酶级联反应，恢复肿瘤细胞凋亡，显示良好细胞毒性效果。

关键词标签：维奈克拉, Venetoclax, 维奈托克, Venclexta, CLL, SLL, AML, BCL-2抑制剂, 血液系统肿瘤, 靶向治疗, 药品说明书, 肿瘤溶解综合征

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Venetoclax