索托拉西布（AMG510，Sotorasib）在KRAS更具成本效益G12C非小细胞肺癌

根据一项新的研究，与阿达格拉西布（Adagrasib）相比，索托拉西布（AMG510，Sotorasib）在治疗KRAS G12C非小细胞肺癌（NSCLC）患者的第二和后续治疗中更具成本效益。这一结果可以帮助临床医生在治疗这种形式的NSCLC时为患者选择最合适的治疗方法。

西方国家约30%的肺腺癌病例含有KRAS基因突变，G12C变异是最常见的形式，影响了40%的KRAS突变肺腺癌患者。在美国，KRAS G12C NSCLC的估计患病率范围为8.9%至19.0%。已经开发出针对这种特定类型NSCLC的治疗方法，包括索托拉西布和阿达格拉西布，根据之前的研究，这可能同样有效。本研究使用3期试验结果的匹配调整间接比较（MAIC）来评估索托拉西布与阿达格拉西布作为非小细胞肺癌二线和二线治疗的成本效益。

研究人员使用分区生存模型进行了这项分析。模型中包括3种健康状态：无进展、进展和死亡。该模型还使用了1周的周期长度。对20年内的临床和经济结果进行了预测，结果按生命年、质量调整生命年（QALY）和总成本（美元）计算。增量成本效益比（ICER）是该研究的主要结果。

使用CodeBreaK 200试验（NCT04303780）的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据计算治疗的疗效。模型中包括治疗相关不良事件的发生率和经济负担。

研究人员发现，在具有同等疗效的治疗的基本情况下，阿达格拉西布比索托拉西布的总折扣成本高出18004美元。索托拉西布的净货币收益为18031美元，使其在基本情况下更具成本效益。索托拉西布的平均增量成本降低了4321美元，QALY的平均收益为0.004美元。与支付意愿阈值相比，索托拉西布还能够带来更多的健康益处，并且比阿达格拉西布更有效。未报告ICER，因为索托拉西布在基础病例中占主导地位。

与阿达格拉西布相比，索托拉西布在所有支付意愿阈值下都更有可能更具成本效益，在支付意愿阈值为150000美元时，其概率为62.4%。这一概率保持在100000美元和200000美元的阈值，在这些相应的情况下，概率分别为61.0%和61.6%。

这项研究存在一些局限性。MAIC依赖于对所有预后和影响修正变量进行调整。尽管进行了协变量调整，但仍可能存在一些残余复合。在进行成本效益分析时，3期KRYSTAL-12试验（NCT04685135）尚未完成，这不允许包括成熟的OS数据。来自不同研究的研究人群用于此分析，以提取可能影响结果的不良事件频率和成本的数据。阿达格拉西布的效用值不可用，取而代之的是索托拉西布的效用值。阿达格拉西布没有真实世界的PFS和OS，这意味着无法根据真实世界的发现对分析进行评估。

研究人员得出结论，根据目前可用的数据，索托拉西布和阿达格拉西布具有相当的疗效，而索托拉西布具有更有利的安全性，这转化为适度的QALY增益和更低的购置成本。研究人员表示，索托拉西布可能是未来使用的首选药物。

参考资料：更新于2026年1月5日，https://www.ajmc.com/view/sotorasib-more-cost-effective-in-kras-g12c-nsclc