度伐利尤单抗/德瓦鲁单抗（durvalumab）说明书详细解读，用法、剂量、副作用及注意事项

度伐利尤单抗（Durvalumab），商品名英飞凡（Imfinzi），是一种PD-L1单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂类别。主要用于治疗不可切除的III期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌等多种实体瘤。作为免疫治疗药物，度伐利尤单抗通过解除肿瘤对免疫系统的抑制，恢复机体抗肿瘤免疫反应。

一、用法用量说明

度伐利尤单抗的推荐剂量为每公斤体重10毫克，每两周静脉输注一次，每次输注时间约60分钟。治疗时间根据患者病情和疗效决定，部分患者可能需要长期维持治疗。在使用前无需进行PD-L1检测，但部分适应症可能需要根据生物标志物选择患者。首次输注需要密切监测过敏反应，之后的输注通常耐受性良好。

二、主要适应症

度伐利尤单抗被批准的适应症包括：不可切除III期非小细胞肺癌同步放化疗后的巩固治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗、胆道癌一线治疗、肝细胞癌等。不同适应症的推荐剂量和使用方案可能有所不同。度伐利尤单抗在III期非小细胞肺癌中的巩固治疗是其最著名的适应症，显著延长了患者的生存期。

三、常见副作用

度伐利尤单抗常见的不良反应包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、恶心、发热等。免疫相关不良反应是这类药物的主要特点，包括免疫性肺炎、甲状腺功能异常、肝炎、结肠炎、皮肤反应等。多数免疫相关不良反应发生在治疗早期，但也可能在任何时间出现。疲劳是最常见的不良反应，通常为轻至中度。

四、严重不良反应监测

部分患者可能出现严重免疫相关不良反应，包括免疫性肺炎（咳嗽、呼吸困难、发热）、严重腹泻或结肠炎、肝炎（黄疸、腹水）、内分泌异常（如甲状腺功能减退或亢进、肾上腺功能不全）等。出现任何异常症状应及时就医。免疫相关不良反应需要及时使用糖皮质激素治疗。

五、特殊人群用药

对于自身免疫性疾病患者、器官移植患者、孕妇及哺乳期妇女，使用度伐利尤单抗需特别谨慎，权衡利弊后决定是否使用。老年患者一般无需调整剂量，但需加强监测。儿童和青少年使用该药的安全性和有效性尚未确定。肝肾功能轻度受损的患者通常不需要调整剂量。

六、药物相互作用

目前尚未发现度伐利尤单抗与其他药物的明确相互作用，但仍需告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和保健品。免疫治疗期间应避免使用全身性糖皮质激素和其他免疫抑制剂，除非用于治疗不良反应。

七、国内价格与医保

度伐利尤单抗目前已在中国正式上市，并被纳入国家医保目录。国内规格为120mg/2.4mL和500mg/10mL，每盒价格根据医保政策报销后约为数千元。医保报销大大减轻了患者的经济负担，使更多患者能够接受免疫治疗。

关键词标签：

度伐利尤单抗，Durvalumab，英飞凡，PD-L1抑制剂，免疫治疗，非小细胞肺癌

参考资料链接：

https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/durvalumab-imfinzi-lung-cancer