厄达替尼（博珂）的适应症有哪些？主要用于哪些肿瘤治疗

厄达替尼（Erdafitinib）是一种用于精准治疗特定基因变异肿瘤的口服靶向药物，属于成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗携带FGFR2或FGFR3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。该药通过阻断FGFR信号通路，抑制肿瘤细胞增殖和存活，从而发挥抗癌作用，是精准肿瘤治疗领域的重要进展之一。2019年厄达替尼首次获得美国FDA批准上市，成为全球首个用于FGFR突变型尿路上皮癌的抑制剂。

1、厄达替尼在尿路上皮癌中的应用

厄达替尼目前获批的主要适应症是局部晚期或转移性尿路上皮癌，尤其适用于存在FGFR2或FGFR3基因改变且在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的患者。尿路上皮癌是膀胱癌的主要病理类型，传统化疗在其二线治疗中的疗效有限，厄达替尼的上市为这类患者提供了新的治疗选择。在临床研究中，厄达替尼在FGFR突变阳性尿路上皮癌患者中显示出客观缓解率约40%的疗效，中位无进展生存期超过5个月，为难治性患者带来了临床获益。

2、厄达替尼在其他肿瘤中的探索

除尿路上皮癌外，厄达替尼还在其他FGFR驱动的实体瘤中开展临床研究。在胆管癌中，约10%至15%的患者存在FGFR2融合，针对这类患者，厄达替尼显示出一定的抗肿瘤活性。在非小细胞肺癌中，FGFR扩增或突变相对少见，但部分研究正在探索厄达替尼在此类患者中的疗效。此外，厄达替尼在宫颈癌、食管癌等实体瘤中也有临床试验布局。然而，这些适应症目前尚未获得监管部门的正式批准，患者如需使用，应在临床试验或同情用药框架下进行，并需进行充分的基因检测确认FGFR改变。

3、厄达替尼使用前的基因检测要求

鉴于厄达替尼的作用机制具有高度靶向性，患者在使用该药前必须进行基因检测以确认存在可靶向的FGFR改变。检测方法包括聚合酶链式反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）以及下一代测序（NGS）等，其中NGS技术可同时检测多种基因改变，包括点突变、融合和扩增，为全面评估FGFR状态提供更完整的信息。检测样本通常为肿瘤组织切片，必要时也可使用液体活检技术检测循环肿瘤DNA。需要强调的是，FGFR检测结果应由专业分子病理医师解读，并在肿瘤内科医生的指导下决定是否适合使用厄达替尼治疗。

关键词标签：

厄达替尼，Erdafitinib，博珂，FGFR抑制剂，尿路上皮癌，基因检测，精准治疗，靶向药物

参考资料链接：

https://go.drugbank.com/drugs/DB12147