FDA批准Yuvezzi（carbachol and brimonidine tartrate）滴眼液治疗老花眼

2026年1月28日，Tenpoint Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Yuvezzi（carbachol and brimonidine tartrate）滴眼液2.75%/0.1%，作为治疗老花眼的首个双药剂滴眼液。老花眼是随着年龄增长逐渐丧失近视力的自然现象，通常始于45岁左右，全球约有20亿人受到此病影响。Yuvezzi的批准为这一群体带来了新的希望，并预计将于2026年第二季度在美国广泛上市。

一、Yuvezzi的创新性与药理机制

1. Yuvezzi的独特性

Yuvezzi是世界上唯一一种用于治疗老花眼的双药滴眼液；结合了卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定，具有瞳孔缩小作用，改善近视力；适用于45岁及以上的成人，帮助缓解因老化导致的眼部问题。

2. 药理机制

卡巴胆碱：通过刺激虹膜括约肌和睫状体收缩，产生瞳孔缩小效应，改善近视力；

酒石酸溴莫尼定：作为α-肾上腺素能激动剂，放松睫状肌的紧张性收缩，并增强卡巴胆碱的生物利用度，进一步加强瞳孔收缩效应。

二、临床研究与疗效数据

Yuvezzi的FDA批准基于两项关键的3期临床试验数据，其中包括全球最大和最长的老花眼滴眼液安全性研究。

1. BRIO I研究

研究验证了Yuvezzi的双药联合治疗优于单一活性药物；与单药组相比，Yuvezzi显著提升了近视力，符合FDA对固定剂量联合药物的要求

2. BRIO II研究

研究结果显示，Yuvezzi在8小时内有效提高双眼裸眼近视力（BUNVA），并且没有导致双眼裸眼远视力（BUDVA）的损失；72,000多个治疗日内，Yuvezzi展现出良好的耐受性，且未观察到严重的不良反应

3. Yuvezzi的效果

Yuvezzi每次滴入眼中后，能够在30分钟至10小时内实现瞳孔缩小；提供有效且持久的近视力矫正，使患者无需依赖眼镜或隐形眼镜。

三、Yuvezzi的安全性与耐受性

1. 常见副作用

在临床研究中，Yuvezzi的最常见副作用包括：头痛、视力模糊、眼部不适；

暂时性眼睛刺激或眼痛；这些副作用通常是轻微的，并且随着治疗的持续使用逐渐改善

2. 眼部充血的发生率

与单药治疗组相比，Yuvezzi组眼部充血（眼睛发红）的报告率显著较低；

在BRIO II研究中，Yuvezzi治疗组的眼部充血事件报告率仅为2.8%，远低于卡巴胆碱单药治疗组（10.7%）。

3. 耐受性良好

Yuvezzi在研究中的耐受性良好，未观察到严重的不良事件，表明该药物适合长期使用

四、FDA批准对老花眼患者的意义

1. 市场需求

老花眼是全球最常见的眼部老化问题，影响到数亿人的生活质量，目前的解决方案（如眼镜、隐形眼镜或手术）已经无法满足老花眼患者的所有需求

2. Yuvezzi的优势

Yuvezzi通过非侵入性滴眼液提供了一种简便、便捷的治疗方式，适合日常生活中使用，它不仅能有效矫正老花眼的近视力，还能提高耐受性，避免了手术或佩戴眼镜的繁琐

3. 生活方式友好

Yuvezzi作为治疗老花眼的首个批准药物，使患者可以更自由地处理日常任务，如阅读和使用电子设备，这为希望避免手术或眼镜的患者提供了新的选择。

五、未来展望：Yuvezzi的广泛应用前景

1. 广泛上市

预计Yuvezzi将在2026年第二季度在美国正式上市，计划进入全球市场，作为第一个FDA批准的双药滴眼液，Yuvezzi有望成为老花眼治疗的新标杆

2. 患者受益

该药物的批准标志着对老花眼患者群体的关怀，尤其是为那些寻求非侵入性治疗的人群提供了解决方案；Yuvezzi的上市可能会引发对老花眼新疗法的更大关注，进一步推动相关研究和治疗方法的发展

六、总结

Yuvezzi（卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定滴眼液）的FDA批准是老花眼治疗史上的重大突破，它为患者提供了一种便捷、高效且耐受性良好的非侵入性选择。随着其在美国的广泛上市，Yuvezzi有望成为老花眼患者的首选治疗方案，帮助患者改善生活质量，摆脱眼镜或手术的束缚。

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参考资料：更新于2026年1月28日，https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-yuvezzi-carbachol-brimonidine-tartrate-ophthalmic-solution-presbyopia-6718.html