匹妥布替尼/吡托布鲁替尼（pirtobrutinib）中国获批情况及官方批准说明

时间：2026.01.09作者：医学编辑骏熙 浏览次数：283

匹妥布替尼/吡托布鲁替尼（pirtobrutinib）在中国已经获得国家药品监管部门批准上市，成为国内可合法使用的靶向治疗药物之一。该药主要用于治疗特定类型的血液系统恶性疾病，如慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤等。中国批准其上市的依据主要来源于国际临床研究数据和国内临床试验结果，显示其在这些疾病中的疗效和安全性具有一定优势，为国内患者提供了新的治疗选择。

在国内市场上，匹妥布替尼原研药已经正式销售，已经纳入医保，目前出售的规格为100mg14片4板，每盒售价可能在四万多人民币。医生在开具该药物时，通常会结合患者病情和经济能力提出个体化用药建议，以确保治疗的连续性和有效性。

海外市场上，匹妥布替尼原研药存在欧洲版和美版两种常见规格，分别为50mg30片和100mg60片，每盒售价近十万人民币，价格昂贵。此外，海外已经出现了吡托布鲁替尼的仿制版本，药物成分与原研基本一致。例如，由老挝药厂生产的50mg30片规格，每盒售价在两千多人民币，但价格可能会因汇率波动而有所调整。仿制药的出现为海外患者提供了经济可行的选择，也对国内患者未来获得更低价格药物提供参考。

对于中国患者而言，匹妥布替尼的获批意味着血液系统恶性疾病的治疗选择更加多样化。然而患者在使用前需充分评估经济能力，并与医生沟通合理的治疗方案。此外，建议通过正规医院和药店购买，确保药品来源可靠，避免使用非正规渠道的产品，以保障用药安全和治疗效果。

参考资料：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10841293/

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