截至2025年,米利珠单抗(Mirikizumab)尚未在中国大陆获得批准上市,患者需通过境外渠道购买该药物。在中国香港市场,米利珠单抗的原研药售价约为人民币一万多元(300mg/15ml一盒)。由于尚未纳入医保,患者需自行承担全部费用,经济负担较重。
在国际市场上,米利珠单抗已获得多个国家和地区的批准。2023年,欧盟和美国分别批准了米利珠单抗用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。2024年,米利珠单抗还获得了用于治疗中重度活动性克罗恩病的批准。此外,米利珠单抗在44个国家和地区获得批准,包括日本、加拿大等。

米利珠单抗在临床试验中显示出良好的疗效。在LUCENT-1和LUCENT-2研究中,米利珠单抗显著提高了溃疡性结肠炎患者的临床缓解率和生活质量评分。在VIVID-1研究中,米利珠单抗在中重度活动性克罗恩病患者中也表现出显著的疗效。
展望未来,米利珠单抗在中国的上市前景值得关注。2024年,米利珠单抗在中国完成了健康志愿者的单剂量安全性和药代动力学研究。随着临床数据的积累和监管审批流程的推进,预计米利珠单抗将在未来几年内获得中国国家药品监督管理局的批准。一旦上市并纳入医保,患者的用药负担有望显著降低。
参考资料:https://www.drugs.com/
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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