阿曲生坦(Atrasentan)是一种选择性内皮素A受体拮抗剂,主要用于治疗原发性IgA肾病,是全球首个被批准用于该适应症的同类药物之一。它的作用机制是通过阻断内皮素信号通路,减轻肾小球炎症反应,从而显著降低蛋白尿水平,减缓肾功能恶化的进程。该药物已在2024年11月获得美国FDA加速批准,商品名为Vanrafia,用于治疗伴有蛋白尿的原发性IgA肾病成人患者。
截至2025年7月,阿曲生坦尚未在中国大陆正式获批上市,也尚未被纳入国家医保目录。尽管诺华公司已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了上市申请,并被列入优先审评通道,但上市审批流程仍在推进中。药品进入医保目录通常需要经过上市后的药物经济学评估及国家医保谈判程序,这意味着即使获批上市,也还需等待一段时间才能判断是否被纳入医保。

目前在国内,患者尚无法通过正规渠道购买阿曲生坦。如需用药,仅能通过参与相关临床试验获取,或考虑海外购药渠道。值得注意的是,即便通过海外渠道购买,其费用也相对较高,因该药属创新药物,尚无仿制版本,经济负担对患者家庭来说较为沉重,因此医保的覆盖问题对患者意义重大。
综合来看,阿曲生坦作为一种有潜力改变IgA肾病治疗格局的靶向新药,其在国内的审批与医保进展受到业内广泛关注。一旦获批并纳入医保,将极大提升患者的可及性和用药依从性。建议患者及家属密切关注国家药监局和医保局的相关动态,同时可向专科医生咨询最新用药信息及替代治疗方案。
参考资料:https://www.drugs.com/
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