艾拉司群(Elacestrant)是目前国际上较为先进的一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),其主要应用于治疗具有ESR1突变的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,特别适用于绝经后女性或曾接受内分泌治疗失败的个体。这类患者在传统芳香化酶抑制剂或氟维司群等药物使用后常会出现耐药问题,而艾拉司群能够更有效结合并降解突变的雌激素受体,从而重新激活内分泌治疗通路,是近年SERD领域的关键突破之一。
目前,艾拉司群在中国大陆尚未正式上市,也未纳入国家医保目录,因此临床使用多依赖海外购药渠道或参与临床试验。在国际市场上,美国FDA已批准该药物上市,商品名为Orserdu。欧洲市场也陆续获得上市授权,并逐步被纳入乳腺癌精准治疗路径中。
从市场价格来看,原研药在欧美地区价格较高,依据海外患者公开资料,每盒价格约在3万多人民币,属高价靶向药范畴。部分患者为降低经济负担,选择通过海外代购渠道获取价格相对较低的版本,例如老挝版仿制药,目前市面价格大约为2000至3000人民币左右,仿制版与原研在化学结构上基本一致。
由于仿制药缺乏中美或中欧正式注册批文,在存储运输及临床使用安全性方面仍需慎重考虑。对于有经济需求的患者群体,若药物尚未在中国获批,可通过相关机构,以获取安全合规的用药渠道。综上,艾拉司群作为治疗ESR1突变乳腺癌的创新靶向药,具有明确的分子机制和临床价值。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/elacestrant.html
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