基于帕妥珠单抗(Pertuzumab)的作用机制和动物研究,该药物对孕妇给药时会损害发育中的胎儿。没有关于孕妇使用本品的数据;然而,在妊娠期间使用另一种HER2/neu受体拮抗剂(曲妥珠单抗)会导致羊水过少和羊水过少系列病例,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。如果该药物在妊娠期间或受孕前7个月内与曲妥珠单抗联合使用,需要考虑临床因素。

已发表的数据表明,人IgG存在于母乳中,但不会大量进入新生儿和婴儿循环。考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对帕妥珠单抗治疗的临床需求,以及帕妥珠单抗或潜在的母亲疾病对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响,建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及在最后一剂帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合用药后的7个月内使用有效的避孕措施。
帕妥珠单抗属于严管药品,原研药已经在国内上市,并且进入医保行列,但仅限于符合适应症的患者报销,每盒的价格可能在5千多人民币,香港版的价格可能在2万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外上市的欧洲版帕妥珠单抗原研药每盒的价格可能在1万多人民币,土耳其版的每盒的价格可能在6千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),国内、外的原研药的药物成分基本一致,目前还没有帕妥珠单抗仿制药生产上市。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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