随着生物药物的广泛使用,生物类似药(biosimilars)逐渐成为控制医疗成本的重要手段。在IL-23靶向药物领域,目前还没有完全等效于米利珠单抗(Mirikizumab)的生物类似药上市,但在与其他已上市IL-23抑制剂(如Guselkumab、Risankizumab)或IL-12/23抑制剂的疗效对比中,米利珠单抗展示出独特的临床价值。
在疗效方面,米利珠单抗作为高度特异性靶向IL-23p19亚基的药物,在临床缓解率、黏膜愈合率和生活质量改善方面表现稳定且优越。部分研究显示,其在诱导治疗后的短期反应速度略高于部分同类药物,且具有更佳的持续缓解能力。相比一些生物类似药因生产工艺差异导致药效微弱变化,米利珠单抗作为原研药拥有明确的质量控制标准,生物活性与免疫原性也更为可控。
在安全性方面,米利珠单抗的不良反应发生率相对较低,最常见的副作用为轻度注射部位反应、上呼吸道感染、轻度头痛等,大多数为可逆性且无需停药处理。相比之下,一些生物类似药可能因结构微差导致免疫反应增强,出现抗药性或中和抗体增加,影响疗效持续性。尽管生物类似药通常经过严格的对比研究确保等效性,但在实际临床中,患者对原研药的信任度和依从性往往更高,尤其是在长期用药人群中。
综上所述,米利珠单抗在当前IL-23靶向治疗体系中处于领先地位,其在疗效持久性、安全性和患者满意度方面具备优势。尽管未来或有生物类似药推出,但在短期内米利珠单抗仍是治疗中重度溃疡性结肠炎等免疫疾病的优选方案之一,尤其适合追求高疗效与安全性的个体患者群体。
参考资料:https://omvoh.lilly.com/
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