比美替尼/贝美替尼（Binimetinib）是一种治疗黑色素瘤、肺癌的药物，目前尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，因此在中国大陆市场仍处于未上市状态。由于尚无原研药进入国内市场，该药在中国也没有医保目录的覆盖记录。换言之，患者如需使用比美替尼，只能通过海外医疗、跨境购药或第三方平台自费获得，且必须承担全部药品费用，这对于许多患者而言是一项重大经济挑战。
目前中国本土也没有比美替尼的仿制版本，主要原因在于该药仍属专利保护范围之内，且MEK抑制剂在国内的研发尚处于早期阶段。虽然部分本土制药公司正在进行MEK靶点药物的研发，但距离临床应用仍有相当距离。在临床试验阶段，即便药效显示良好，也需经过漫长的审批流程方可上市，涉及安全性评估、注册试验及医保谈判等多个环节。
值得注意的是，部分邻近国家如老挝、印度、孟加拉等已推出比美替尼的仿制药版本，这些仿制药物成分与原研药基本一致，但由于生产标准及监管体系不同，建议患者务必通过正规渠道获取，并在专业医生指导下使用。
国内医学界与监管部门正日益重视靶向治疗的推广与普及，未来不排除通过引进原研药、推进仿制药开发或与国际药企合作的方式，使比美替尼进入中国市场。一旦该药被纳入医保目录，将显著改善国内BRAF突变型黑色素瘤患者的治疗可及性，并为其它实体瘤提供新的治疗选择。因此，关注药品审批动态与政策进展，对于患者合理规划治疗路径具有重要意义。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB11967
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