吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)患者。该药物由日本制药公司安斯泰来制药株式会社(Astellas Pharma Inc.)负责全球的开发、生产和商业化。吉瑞替尼是安斯泰来与寿制药株式会社(Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd.)合作研发的成果,安斯泰来拥有其全球独家权益。
吉瑞替尼的商品名为XOSPATA®,最初于2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性AML成人患者。随后,该药物也在日本、欧洲、加拿大、韩国、巴西和澳大利亚等国家和地区获得批准上市。在中国,吉瑞替尼的上市申请已被国家药品监督管理局(NMPA)受理,目前处于审评阶段。
吉瑞替尼通过抑制FLT3和AXL等酪氨酸激酶,阻断白血病细胞的生长信号,从而发挥抗肿瘤作用。其在临床试验中显示出良好的疗效和可控的安全性,尤其适用于对标准化疗无效或复发的FLT3突变AML患者。目前,安斯泰来正在全球范围内开展多项临床研究,进一步评估吉瑞替尼在不同患者群体中的疗效和安全性。
总的来说,吉瑞替尼是由安斯泰来制药主导开发和生产的创新抗白血病药物,已在多个国家和地区获得批准,并在全球范围内推广使用。对于携带FLT3突变的AML患者,吉瑞替尼提供了一种新的治疗选择,显著改善了这一高风险患者群体的预后。
参考资料:https://www.xospata.com/
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