阿培利司（Alpelisib）-Piqray、目前尚未在中国大陆正式上市，但其在国际癌症治疗领域的广泛应用已引起业内高度关注。作为一种靶向PIK3CA突变的精准治疗药物，Piqray已获得美国FDA和欧洲EMA的批准，用于治疗特定类型的晚期乳腺癌患者。其独特的作用机制使其成为突破内分泌治疗耐药性的关键药物，特别是在激素受体阳性且携带PIK3CA突变的患者中具有重要的治疗价值。
国内目前尚无公开信息显示国家药监局（NMPA）已批准Piqray上市，但从创新药物引进趋势来看，中国对抗肿瘤靶向药物的审评速度正在加快。Piqray的海外成功经验为其进入中国市场奠定了良好基础，同时也激发了国内相关研究机构对于PI3K通路的研发兴趣。据业内消息，已有多家跨国制药公司和国内本土药企开展PI3K靶点类药物的临床试验，尝试推动本土化的适应症扩展或仿制药研发。
虽然Piqray尚未进入中国药品市场，但其仿制药已在多个国家获批，包括印度和孟加拉等地，价格相较原研药有显著下降。这类仿制药在成分、剂量和疗效上基本一致，部分国内患者通过海外渠道获得药物支持治疗，但这类做法仍面临法规、药源安全性和用药监测等现实挑战。
从未来展望来看，Piqray有望随着更多亚洲临床数据的积累而加速中国上市进程。其精准治疗理念契合国家推动癌症个体化治疗的政策方向，同时也能缓解乳腺癌患者对高效靶向药物的迫切需求。如果药品成功纳入医保目录，势必将大幅提升其可及性和市场接受度。
参考资料：https://www.piqray.com/
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