甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil)是一种靶向作用于ROCK2(Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2)的口服小分子药物,其主要作用机制是通过抑制该信号通路,从而调节免疫细胞功能、抑制炎症反应以及减缓纤维化过程。这使得贝舒地尔在治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)方面展现出独特优势,特别是针对传统治疗无效或反复复发的患者群体。美国FDA已批准其用于治疗接受过两种以上系统性治疗方案后仍无法缓解的cGVHD患者,涵盖了成人以及12岁及以上的儿童。
关于该药物的价格问题,由于原研药的定价体系主要受研发成本、市场垄断期以及上市国家的医保政策影响,贝舒地尔在美国等国家的市场售价相对较高,在一些国家的定价甚至超过数万美元每年。这一高昂的治疗费用使得部分患者和医疗系统承受较大经济负担,因此仿制药的出现具有显著临床和经济意义。
近年来,随着专利保护的逐步到期,部分海外药厂已经开始研发并上市贝舒地尔的仿制版本,其中以老挝卢修斯(Luscius)药厂为代表,其生产的仿制规格在成分、剂量和服用方式上与原研药基本一致,具备相似的生物利用度和药效。根据市场信息显示,这种仿制药在东南亚及部分地区的售价明显低于原研产品,部分规格的每盒价格约在4000元人民币左右,具体价格可能会因汇率波动及进口渠道差异有所调整。
参考资料:https://www.drugs.com/pro/rezurock.html
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