Emrelis(telisotuzumab vedotin,替利珠单抗)作为一种新型的抗体药物偶联物(ADC),主要用于治疗c-Met蛋白高表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。尽管该药物展现了较好的治疗效果,但在临床使用过程中,患者和医生都需要高度重视其使用注意事项,以确保安全性和疗效。以下从多个方面详细介绍Emrelis的使用注意事项。
首先,患者在开始Emrelis治疗前,必须经过严格的c-Met蛋白表达检测。由于该药物靶向的是c-Met高表达的肿瘤细胞,只有当肿瘤细胞中≥50%表达强阳性(3+)的c-Met蛋白时,才能保证治疗的有效性和选择性。因此,使用FDA批准的VENTANA MET (SP44) RxDx辅助诊断试验进行检测是前提条件,确保患者符合用药指征,避免无效治疗和资源浪费。
其次,Emrelis的给药方式为静脉输注,推荐剂量为1.9 mg/kg,每两周一次,最大剂量为190 mg(体重≥100 kg者)。在输注过程中,医护人员需密切观察患者的生命体征,防止输液相关的过敏反应或其他急性不良事件发生。此外,治疗期间应定期进行实验室检查,包括血液学指标、肝功能、电解质水平等,以便及时发现和处理药物相关的毒副反应。
Emrelis常见的不良反应包括外周神经病变、疲劳、食欲下降及外周水肿等症状。部分患者可能出现严重的实验室异常,如淋巴细胞减少、血糖升高、肝功能指标异常、低磷血症及贫血等。针对这些情况,医生应根据具体症状调整用药剂量,或在必要时暂停治疗并给予支持疗法。特别是外周神经病变,需要患者密切反馈感觉异常,避免病情加重导致功能损害。
此外,患者在使用Emrelis期间应避免同时使用其他可能加重神经毒性的药物,如某些化疗药物或抗病毒药物,以减少不良反应的风险。对于合并有糖尿病、肝肾功能不全等基础疾病的患者,更需谨慎评估用药风险,调整治疗方案。
Emrelis治疗的疗效监测同样重要。患者应定期进行影像学检查及肿瘤标志物检测,以评估治疗效果及早期发现疾病进展。如果出现疾病恶化或不可耐受的副作用,需及时与医生沟通,考虑更换或调整治疗方案。
最后,Emrelis作为一种新上市的抗体药物偶联物,患者在使用过程中若发现任何异常症状,应及时报告医护人员。医生也应对患者进行充分的用药指导和心理支持,帮助患者正确理解治疗过程中的各种反应,减少因恐惧或误解导致的治疗中断。
综上所述,Emrelis的使用需要严格筛选适应症患者,规范给药操作,密切监测不良反应和疗效,科学调整治疗方案。只有这样,才能最大限度地发挥该药物的治疗潜力,同时保障患者的用药安全。
参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs
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