虽然名为ARROW的普拉替尼(Pralsetinib)1/2期试验仍在进行中,但普拉替尼于2020年9月4日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗转移性RET阳性非小细胞肺癌。它目前由Blueprint Medicines以商品名称GAVRETO进行出售。
2021年11月,欧洲药品管理局(EMA)认为普拉替尼的益处大于风险,一项主要研究表明,普拉替尼在RET融合阳性非小细胞肺癌患者中有效缩小肿瘤,目前观察到的副作用被认为是可控的。2021年3月,普拉替尼通过国家药品监督管理局的批准在国内上市,商品名称为普吉华。普拉替尼是目前在中国香港批准的第一个用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的高选择性转染期间重排(RET)抑制剂。
在国内上市的普拉替尼原研药目前还没有进入医保范围,规格100mg*120粒每盒的价格可能在6万人民币左右,价格昂贵。在海外出售的欧洲版规格100mg*60粒每盒的价格可能在4万人民币左右,美版每盒的价格可能在15万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国内、外的原研药的药物成分基本一致。目前还没有普拉替尼仿制药生产上市,具体价格及药物详情咨询药得医学顾问。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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