达可替尼/达克替尼（Dacomitinib）是由美国辉瑞制药公司（Pfizer Inc.）主导研发的一款第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，专门用于治疗存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者。辉瑞作为全球领先的跨国制药企业，拥有深厚的分子靶向药物研发能力，达可替尼正是在其“泛HER靶点”研究平台上开发出的代表性成果。这款药物起初在美国进行早期药物筛选与机制验证，随后开展了全球范围的多中心临床研究以评估其治疗肺癌的有效性与安全性。
在经过数年研发与审评后，达可替尼最终于2018年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，作为一线疗法用于EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。这标志着美国在靶向治疗领域的又一次创新突破，也为全球EGFR治疗提供了更多治疗工具。随后，欧洲、日本、中国等国家和地区也相继批准该药上市。
在中国市场，此药以“达可替尼”之名引进，仍由辉瑞公司提供技术和供应支持。该药在国家药品监督管理局注册后迅速进入国家医保目录，显著降低了患者的用药负担。虽然研发起源于美国，但其全球推广策略使其在包括中国在内的亚太地区获得广泛使用，尤其是在中国EGFR突变肺癌高发人群中，其一线治疗地位逐渐被临床医生所接受。达可替尼的成功不仅展示了美国药企在肿瘤精准治疗领域的前沿技术，也体现了中外合作加速新药惠及患者的全球化趋势。
参考资料：https://www.pfizer.com/products/product-detail/vizimpro
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