2025年4月10日，强生公司公布了来自ICONIC-LEAD研究的最新数据，这些数据主要集中在Icotrokinra（JNJ-2113）治疗中重度斑块型银屑病（PsO）的有效性和安全性。这项研究是首个同时评估青少年与成人患者在系统性治疗中表现的三期注册研究。数据显示，与接受安慰剂治疗的患者相比，青少年患者在第16周时，Icotrokinra治疗组的皮肤清晰或几乎清晰的比例明显提高，且没有出现新的安全性问题。这些数据将在2025年世界儿科皮肤病学大会（WCPD）年会上公布，进一步验证了Icotrokinra作为一种潜在治疗方案的优势。
斑块型银屑病的治疗挑战与Icotrokinra的创新作用
斑块型银屑病（PsO）是一种免疫介导的慢性皮肤病，导致皮肤细胞异常增生，形成炎症性鳞屑斑块，并常伴有瘙痒和疼痛等症状。传统治疗方式通常包括外用药物和口服药物，但疗效有限且副作用较大。Icotrokinra作为一种新型靶向药物，设计用于选择性阻断IL-23受体，这一机制在中度至重度斑块型银屑病及其他由IL-23介导的疾病中发挥着关键作用。通过精确靶向IL-23受体，Icotrokinra有效调控免疫反应，减轻银屑病的症状，并为患者提供了新的治疗选择。
ICONIC-LEAD研究的设计与关键数据
ICONIC-LEAD是一项三期随机对照试验（RCT），旨在评估Icotrokinra与安慰剂在治疗中重度斑块型银屑病中的疗效与安全性。研究纳入了684名12岁及以上的患者，其中456名接受Icotrokinra治疗，228名接受安慰剂治疗。疗效评估标准为PASI 90（即皮肤症状显著改善90%以上）和IGA评分0/1（即皮肤清晰或几乎清晰）。此外，IGA评分是一个五分制量表，0表示皮肤完全清晰，4表示皮肤症状最为严重。研究结果显示，接受Icotrokinra治疗的青少年患者在第16周时，84.1%的患者达到了IGA 0/1的评分，70.5%的患者达到了PASI 90反应，这些数据显著优于安慰剂组，后者的IGA 0/1评分为27.3%，PASI 90为13.6%。
长期疗效与安全性分析
随着治疗的持续进行，Icotrokinra的疗效进一步增强。在第24周时，86.4%的青少年患者达到了IGA 0/1评分，88.6%的患者达到了PASI 90，显示出持续的临床改善。此外，Icotrokinra的治疗效果还体现在更高比例的患者达到皮肤完全清晰的目标（IGA 0），达到75%的患者在第24周时成功实现了这一目标，63.6%的患者达到了PASI 100（即皮肤完全无鳞屑）。这些结果表明，Icotrokinra不仅能够显著改善银屑病患者的皮肤症状，还能提供长期的疗效保障。
在安全性方面，Icotrokinra表现出良好的耐受性。在第16周时，接受Icotrokinra治疗的青少年患者中约50%出现了至少一次不良事件（AE），而接受安慰剂治疗的青少年患者中有73%出现了不良事件。这表明，Icotrokinra的副作用发生率较安慰剂组明显降低，且在研究中未发现新的安全信号。此数据进一步支持了Icotrokinra在青少年患者中的使用安全性。
总结与未来前景
Icotrokinra（JNJ-2113）作为一种创新的靶向药物，展现了在中重度斑块型银屑病治疗中的显著疗效和良好的安全性，特别是在青少年群体中。通过选择性阻断IL-23受体，Icotrokinra有效减轻了皮肤症状，提升了患者的生活质量。随着ICONIC-LEAD研究结果的发布，Icotrokinra有望成为未来银屑病治疗的重要选择，尤其对于那些传统治疗效果不佳的患者。未来的研究将进一步验证其长期疗效与安全性，并为银屑病患者提供更多治疗选择。
参考资料：Eichenfield, L et al. Efficacy and Safety of Icotrokinra, a Novel Targeted Oral Peptide (IL-23R-inhibitor), in Adolescents With Moderate-to- Severe Plaque Psoriasis: Subgroup Analyses From a Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study (ICONIC-LEAD). Presented at the World Congress of Pediatric Dermatology (Abstract #0054). April 2025.
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