在2型糖尿病(T2D)中,替西帕肽/替尔泊肽(Tirzepatide)与安慰剂或活性对照药物相比,具有更长的持续血糖控制时间(2型糖尿病)。这些发现来自事后分析并且发表的文章中。SURPASS 1至5项研究是3期临床试验,研究人员比较了5、10或15mg替西帕肽与安慰剂、1mg司美格鲁肽(semaglutide)、insulin degludec(德谷胰岛素)或甘精胰岛素在40或52周内的疗效。
在这项事后分析中,研究人员评估了T2D患者(N=6246)将糖化血红蛋白(HbA1c)维持在7.0%以下的时间,同时在接受5mg替西帕肽(N=1393)、10mg替西帕肽(N=1394)、15mg替西帕肽(N=1402)、安慰剂(N=232)、1mg司马格鲁肽(N=468)、德谷德胰岛素(N=359)或甘精胰岛素(N=998)的基础上,体重从基线下降至少5%。
与安慰剂和活性对照组相比,在患有T2D的参与者中,使用5、10和15mg的替西帕肽治疗与HbA1c<7.0%(53mmol/mol)、HbA1c≤6.5%(48mmol/mol”)和持续体重减轻≥5%的血糖控制持续时间显著延长有关。研究人群的平均年龄在54至64岁之间,T2D持续时间在5至13年之间。在所有试验中,38%至53%为女性,36%至91%为白人。
接受替西帕肽治疗的患者将HbA1c维持在7.0%以下的时间比其他治疗组长(P<0.001)。在持续40周的研究中,使用替西帕肽治疗HbA1c低于7.0%的中位时间为32周,而使用司马格鲁肽治疗为28周,使用安慰剂治疗为0周。在持续52周的研究中,使用替西帕肽治疗HbA1c低于7.0%的中位时间为40至44周,而使用德谷德胰岛素治疗为32周,使用甘精胰岛素治疗为12周。
接受替西帕肽治疗的患者比其他治疗组体重减轻5%或更多的时间更长(P<0.001)。在持续40周的研究中,与司马格鲁肽10周和安慰剂0周相比,替西帕肽的体重减轻5%或以上的中位时间为8至24周。在持续52周的研究中,与胰岛素治疗的0周相比,替西帕肽的体重减轻5%或以上的中位时间为28至40周。
替西帕肽还与维持血糖控制和体重减轻目标的持续时间更长有关(P<0.001)。66%至85%的替西帕肽受体和54%的塞马谷肽受体实现了复合终点。在HbA1c血糖控制目标为6.5%或更低时,也观察到了类似的趋势。这项研究本质上是探索性的,不是假设驱动的,限制了结果的力量。
因此得出结论,在这项针对SUPPORSE临床试验[项目]的参与者层面探索性分析中,与安慰剂和T2D参与者的积极对照组相比,使用5、10和15mg替西帕肽治疗的[血糖]控制持续时间明显更长,HbA1c<7.0%(53mmol/mol),HbA1c≤6.5%(48mmol/mol),持续体重减轻≥5%。
参考资料:https://www.endocrinologyadvisor.com/news/tirzepatide-yields-superior-glycemic-control-weight-loss-outcomes/
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