替西帕肽/替尔泊肽(Tirzepatide)是一种新型的糖尿病与减重治疗药物,由礼来(Eli Lilly)公司开发,商品名为Mounjaro。该药物通过同时激活GLP-1和GIP两个肠促胰素受体,调节血糖和食欲,在2型糖尿病控制和体重管理方面显示出显著优势。然而,近期网络上有关“替西帕肽被禁用”的传言引发关注,这其实源于对监管动态和药品安全评估的误读,而非真正的全球禁用事件。
截至目前,包括美国FDA和欧盟EMA在内的主要国际药品监管机构并未正式“禁用”替西帕肽,其在多个国家仍处于正常上市销售状态。所谓“禁用”的说法,很可能来自于某些国家或地区在审批引入过程中因政策、临床数据待完善或市场策略原因导致未获准上市,或是因特定批次的供应问题被暂停分销。此外,替西帕肽在用于减肥领域虽然展现出巨大潜力,但减重适应症尚未在部分国家完成正式注册,导致某些医疗用途不被允许。
至于药物本身,确实有一定的副作用风险,尤其是与GLP-1类似药物类似的胃肠道不适如恶心、呕吐、腹泻等,以及低血糖(多见于与胰岛素或磺脲类联用时)和潜在的胰腺炎风险。在动物实验中曾观察到甲状腺C细胞肿瘤的发生,引起了一些监管机构的关注,特别是在患有甲状腺髓样癌家族史的患者中使用时需格外谨慎。然而,这些风险并未导致药物全球范围下架,而是在药品说明书中通过警示语的形式进行明确说明,以便医生评估患者个体风险后合理用药。
参考资料:https://www.drugs.com/tirzepatide.html
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