拉罗替尼/拉洛替尼（Larotrectinib）最初由美国生物制药公司Loxo Oncology开发，该公司专注于癌症靶向治疗药物的研发，特别是在基因驱动型癌症领域进行深入探索。2018年，美国FDA加速批准拉罗替尼上市，使其成为全球首个专门针对NTRK基因融合突变的广谱抗癌靶向药物。2019年，Loxo Oncology被全球制药巨头礼来制药（Eli Lilly and Company）收购，从而进一步推动了该药物的研发和市场拓展。
拉罗替尼的商业化由德国制药公司拜耳（Bayer）主导，拜耳获得了该药物的全球商业化权益，并负责生产和销售。目前，拉罗替尼已在美国、欧洲、日本和中国等多个国家和地区获批上市，并纳入多国的临床治疗指南。在中国，国家药品监督管理局（NMPA）于2023年批准拉罗替尼用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者，为国内罕见突变癌症患者提供了新的治疗选择。
从背景来看，拉罗替尼的研发是癌症精准医疗的重要突破，它的诞生代表了基因驱动型抗癌治疗的新方向，突破了传统以癌症类型区分治疗方式的局限。与传统化疗或泛靶向药物不同，拉罗替尼通过精准识别NTRK融合突变，在癌种不受限的情况下提供有效治疗。该药物的全球推广也表明，随着基因检测技术的发展和精准医学的进步，未来癌症治疗将更倾向于基于分子特征的靶向治疗策略，而非仅依据肿瘤发生的器官部位进行分类治疗。
参考资料：https://www.vitrakvi.com/
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