科西贝利单抗(UNLOXCYT)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)封闭抗体,通过阻断PD-L1与PD-1的结合,激活免疫系统攻击癌细胞。该药物适用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(laCSCC)的成年患者,特别是那些不适合进行根治性手术或根治性放疗的患者。2024年12月,科西贝利单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准正式上市,成为治疗皮肤鳞状细胞癌的重要选择。
在使用科西贝利单抗前,患者需由专业医生进行全面评估,包括病情、身体状况及既往病史,以确保药物的适用性和安全性。并且需要特别关注患者的免疫系统状态、感染风险及是否存在自身免疫性疾病。
科西贝利单抗推荐剂量为1200 mg,每3周通过静脉输注给药一次,输注时间约为60分钟;治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性。输注过程中,医护人员需密切监测患者的生命体征,如血压、心率等,以及时发现和处理可能的过敏反应或其他异常情况。患者需在输注后观察至少30分钟,确保无急性不良反应发生。
科西贝利单抗可能引发疲劳、皮疹、腹泻、甲状腺功能减退等常见不良反应,以及肺炎、肝炎、结肠炎等严重免疫相关不良反应。患者需密切关注自身状况,如出现严重不适,应立即与医生沟通,必要时调整治疗方案。
特别注意的是,目前尚无足够数据支持科西贝利单抗在孕妇及哺乳期妇女中的安全性,需谨慎使用。该药物尚未在18岁以下人群中开展临床试验,不建议使用。老年患者使用科西贝利单抗时,需根据其身体状况调整治疗方案,并加强监测。
科西贝利单抗-UNLOXCYT为皮肤鳞状细胞癌患者提供了新的治疗选择,但其使用需严格遵循推荐剂量和用法,并在专业医生的指导下进行。患者应充分了解药物的潜在风险,密切关注自身状况,及时与医生沟通。通过科学管理和及时干预,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时降低不良反应的风险。
https://ir.checkpointtx.com/news-events/press-releases/detail/127/checkpoint-therapeutics-announces-fda-approval-of
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