康赛珠单抗使用注意事项全指南

康赛珠单抗（Concizumab，商品名 Alhemo）作为一款创新药物，为 12 岁及以上伴有凝血因子抑制物的血友病 A 和血友病 B 患者带来了新希望。作为首款预充式皮下注射笔药物，其使用有着严格要求，患者与医护人员务必遵循相关要点，以保障用药安全与疗效。

康赛珠单抗是一种抗组织因子途径抑制剂（TFPI）抗体，通过阻断 TFPI 与凝血因子 Xa（FXa）的相互作用，有效促进凝血，减少出血事件的发生。其预充式注射笔的设计，极大地方便了患者居家自行用药。

此药主要用于预防或降低伴有 FVIII 抑制物的血友病 A 和伴有 FIX 抑制物的血友病 B 患者的出血频率。不过，有严重康赛珠单抗或其成分过敏史的患者严禁使用。

在给药方面，采用皮下注射方式，每天一次，注射部位可在腹部或大腿交替进行。推荐的给药方案为首剂负荷剂量 1mg/kg，之后每日维持剂量 0.2mg/kg，直到确定个体化维持剂量。治疗开始 4 周后，需通过 ELISA 检测血浆中 concizumab - mtci 浓度，以此优化剂量。

使用康赛珠单抗时，有诸多注意事项：

1.过敏反应：可能出现注射部位反应、荨麻疹等过敏症状。一旦有严重过敏表现，必须立刻停药并寻求医疗救助。

2.血栓栓塞事件：高剂量或频繁进行突破性出血治疗，会提升血栓栓塞风险。患者若察觉血栓栓塞相关体征和症状，应及时告知医生。

3.药物相互作用：旁路药物可用于治疗突破性出血，但高剂量、频繁使用会增加血栓栓塞风险，务必谨慎。

4.特殊人群：孕妇使用该药的安全性不明，需谨慎抉择；哺乳期妇女、老年患者以及儿科患者（特别是 12 岁以下儿童）使用经验匮乏，需依据具体状况评估。

5.药物保存：需在 2°C 至 8°C 的冰箱中避光保存，首次使用后相同条件下可保存 28 天。切勿冷冻，也不要放置在冰箱冷却元件附近。

用药期间，患者需定期接受血液检查、肝肾功能检查等，以此监测药物是否产生不良影响。定期复诊对评估疗效、调整剂量极为关键。

总之，康赛珠单抗的安全有效使用，依赖于患者与医护人员对用药指南和注意事项的严格遵循。

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761315s000lbl.pdf

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