福斯坦沙韦（fostemsavir）的注意事项有哪些

在福斯坦沙韦（fostemsavir）治疗耐药性人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的临床研究中，出现了免疫重建综合征、剂量高于推荐剂量时QTc延长、乙型或丙型肝炎病毒合并感染患者的肝转氨酶升高、药物相互作用导致不良反应或病毒学应答丧失的风险等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、免疫重建综合征：据报告，接受联合抗逆转录病毒治疗（包括福斯坦沙韦）的患者出现了免疫重建综合征。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段，免疫系统有反应的患者可能会对惰性或残余机会性感染（如鸟分枝杆菌感染、巨细胞病毒、肺孢子虫肺炎[PCP]或结核病）产生炎症反应，这可能需要进一步的评估和治疗。

据报道，在免疫重建过程中也会出现自身免疫性疾病（如格雷夫斯病、多发性肌炎、格林-巴利综合征和自身免疫性肝炎）；然而，发病时间更易变，可在治疗开始后数月发生。

2、剂量高于推荐剂量时QTc延长：福斯坦沙韦的剂量为2400mg，每日两次，是每日推荐剂量的4倍，已被证明可显著延长心电图的QTc间期。有QTc间期延长病史的患者、与已知有尖端扭转型室性心动过速风险的药物合用时，或已有相关心脏病的患者应慎用福斯坦沙韦。老年患者可能更容易受到药物诱发的QT间期延长的影响。

3、乙型或丙型肝炎病毒合并感染患者的肝转氨酶升高：建议对乙型肝炎（HBV）和/或丙型肝炎（HCV）病毒合并感染的患者进行肝化学监测。与HIV单一感染的受试者相比，在更大比例的HBV和/或HCV混合感染的受试者中观察到肝转氨酶升高。转氨酶的某些升高与乙型肝炎再激活相一致，特别是在抗肝炎治疗停止的情况下。当对合并感染乙型肝炎的患者开始福斯坦沙韦时，应特别注意开始或维持有效的乙型肝炎治疗。

4、药物相互作用导致不良反应或病毒学应答丧失的风险：福斯坦沙韦与某些其他药物合用可能会导致已知或潜在的重大药物相互作用，其中一些可能会导致福斯坦沙韦治疗效果的丧失和由于减少坦萨韦的暴露而可能产生的耐药性；或福斯坦沙韦暴露增加可能导致QTc间期延长。在使用福斯坦沙韦治疗之前和期间考虑药物相互作用的可能性，在使用福斯坦沙韦治疗期间审查合并用药，并监测与合并用药相关的不良反应。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a21006b7-6d6f-4f06-81b4-17978756452b

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