作为一种创新型治疗药物,米利珠单抗(Mirikizumab)在近年来的临床研究中展现了对中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的显著疗效。众多临床试验评估了在其他治疗手段效果不理想或副作用不可接受的情况下,该药物的有效性。
在第一项关键研究中,共有1162名参与者接受了为期8周的Omvoh推荐剂量输注。12周后,结果显示,24%接受Omvoh治疗的患者达到了临床缓解,症状和体征明显改善或消失。而在安慰剂组中,仅有13%实现了临床缓解。该研究利用改良梅奥评分(MMS)系统进行评估,该系统综合考虑了大便频率、直肠出血及内窥镜下观察到的肠道炎症变化,以全面反映患者病情的改善情况。
第二项研究则针对第一项研究中表现出良好反应的544名患者进行了深入分析,关注其每4周通过皮下注射维持治疗的效果。经过40周的随访,约50%接受Omvoh维持治疗的患者达到了临床缓解,而安慰剂组的缓解率仅为25%。这一结果表明,持续的维持治疗显著提高了患者的临床缓解率,进一步证实了米利珠单抗在治疗中的有效性。
综上所述,米利珠单抗在中度至重度活动性溃疡性结肠炎的治疗中展现出了显著的临床效果,尤其是在其他治疗手段效果不佳的情况下,展现了其良好的应用潜力。
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omvoh
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