Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀的功效如何

Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀是目前唯一一种可能在不久的将来被批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药。这一特性使得优化恩塞芬汀与适当的支气管扩张剂联合使用的策略显得尤为重要，以确认其对COPD恶化的实际影响，并明确评估其在气道水平上的抗炎特征。COPD由于持续的气流受限和炎症，严重影响全球健康状况。尽管存在标准疗法，许多患者依然面临持续的症状困扰。恩塞芬汀作为一种双重磷酸二酯酶3和4抑制剂，针对支气管收缩和炎症，为COPD治疗提供了希望的进展。

研究表明，恩塞芬汀对PDE3的亲和力约为PDE4的3700倍，这一特点使其在气道平滑肌中的应用特别有效。在ENHANCE-1和ENHANCE-2试验中，恩塞芬汀与其他支气管扩张剂进行组合使用，结果显示其在FEV1指标上表现出良好的效果，尽管未达到与其他积极治疗方案所设定的最小临床重要差异（＞60ml）。在ENHANCE-2试验中，恩塞芬汀组的FEV1改善值为49ml，显示出良好的疗效。此外，虽然FEV1谷值通常用于注册试验，但0-12小时曲线下FEV1面积（而不是FEV1谷值）被视为更重要的结果指标。

关于恩塞芬汀的临床应用，有研究建议将其与其他类型的支气管扩张剂联合使用，特别是抗毒蕈碱剂（如glycopyrronium），每日两次给药。这种联合用药可以优化恩塞芬汀的疗效，并增强其对气道平滑肌收缩的抑制作用。

在206项相关研究中，最终筛选出4项符合入选标准的研究。结果显示，恩塞芬汀在3 mg剂量下显著改善了FEV1的平均差异，达到了40.90 ml（95%可信区间[CI]为19.65-62.15 ml）。此外，通过过渡呼吸困难指数（TDI）测量的呼吸困难程度也有显著改善，LS平均差异为0.91（95%CI：0.61-1.21），而根据圣乔治呼吸问卷-C（SGRQ-C）评分，其生活质量得到提升，LS平均差异为-1.92（95%CI：-3.28至-0.55）。值得注意的是，恩塞芬汀组与安慰剂组的安全性相似，治疗相关的不良事件（TEAEs）没有显著增加（RR: 1.02；95%CI：0.94-1.10）。

综上所述，恩塞芬汀在改善COPD患者肺功能、减轻呼吸困难及提高生活质量方面显示出显著优势，尤其是在3 mg剂量时。这些益处，加之其稳定的安全性，支持恩塞芬汀作为COPD治疗的一种有效辅助疗法。未来的研究将进一步探讨其与其他药物的联合应用，以及在不同患者群体中的治疗效果。通过继续优化治疗方案，恩塞芬汀有望为广大COPD患者带来更为有效的治疗体验，提高他们的生活质量。

参考资料：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39557208/

参考资料：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10806426/

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