米利珠单抗（Mirikizumab）-Omvoh由礼来公司（Eli Lilly）开发，作为一种针对溃疡性结肠炎的单克隆抗体药物，近年来备受关注。该药物通过抑制白细胞介素-23（IL-23）的作用，从而干预促炎细胞因子的活性，减轻由此引发的炎症反应，具有重要的临床意义。
米利珠单抗已在多个国家获得上市批准。在日本，该药物首先获得批准。随后，2023年5月，米利珠单抗获得了欧洲药品管理局（EMA）的上市许可；同年7月，加拿大也正式批准了该药物的使用。最后，在2023年10月，米利珠单抗在美国也顺利通过了审批，允许其以商品名Omvoh用于治疗中度至重度活动期的溃疡性结肠炎成年患者。目前，这一药物在全球市场上的推出标志着治疗该病的一项新选择，但截至2025年1月，米利珠单抗尚未在中国市场上市。
米利珠单抗的FDA批准基于一项名为“LUCENT”的研究结果。这项计划包括两项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，分别为UC-1和UC-2。其中UC-1为12周的诱导研究，UC-2则为40周的维持研究，整个治疗过程持续52周。研究结果显示，经过12周的Omvoh治疗后，与安慰剂组相比，近三分之二（65%）的患者实现了临床缓解，而接近四分之一（24%）的患者达到了完全的临床缓解，具体来说，临床缓解率和完全临床缓解率分别为43%和15%。这些数据表明，米利珠单抗在改善患者病情方面具有显著效果，并为广大溃疡性结肠炎患者提供了新的希望。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB14910
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