根据临床研究结果,增加体表面积降低了纤维化间质性肺病患者减少/停用尼达尼布(Nintedanib)剂量的可能性。这项研究强调了认识基线因素的重要性,以确保尼达尼布的安全性和耐受性,从而防止肺纤维化的进展。
在一项回顾性分析中,研究人员主要评估了58名患者(平均年龄71.98岁;70.7%的男性)接受尼达尼布治疗,以了解哪些基线特征影响尼达尼布的剂量调整或停药。该队列中最常见的诊断是特发性肺纤维化(69%;n=40),其次是过敏性肺炎(17.2%;n=10)和结缔组织病-ILD(13.8%;n=8)。综合起来看,需要较低剂量尼达尼布的患者百分比(31%;n=18)或因不良事件而停止治疗(27.6%;n=16)>维持全剂量的患者百分比(41.4%;n=24)。据研究人员称,导致停药的常见不良事件包括腹泻、恶心、呕吐和肝中毒。
在对潜在的混杂因素进行调整后,研究人员发现,随着基线体表面积每增加一个小数点,尼达尼布剂量减少/停药的几率显著降低(调整后OR=0.224;95%CI[可信区间]为0.092-0.546)。这是多变量逻辑回归分析中发现的唯一独立且显著的基线风险因素。
考虑到这一发现,研究人员进行了受试者操作特征分析,以确定体表面积的最佳临界值,并发现1.73平方米或更小的临界值具有高灵敏度(73%)、特异性(91.7%)、阳性预测值(92.6%)和阴性预测值(71%)。
与体表面积>1.73 m2的患者相比,体表面积≤1.73 m2的患者接受全部尼达尼布剂量的一年生存率下降(P<0.001)。研究人员还指出,1.73平方米或更小的体表面积与早期发作的药物不耐受或副作用有关,因为这些患者有很高的退出风险(aHR=5.16;P<0.001)。
我们的发现表明,在尼达尼布治疗期间,较低[体表面积]的患者更容易发生不良事件,特别是胃肠道。此外,这些作用的发生是在用药的早期。
参考资料:https://www.healio.com/news/pulmonology/20240730/body-surface-area-linked-to-nintedanib-dose-disruption-in-fibrotic-ild
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