Tevimbra（Tislelizumab-jsgr）上市了吗？

Tevimbra（Tislelizumab-jsgr）是一种针对程序性死亡受体-1（PD-1）的人源化单克隆IgG4抗体。它被设计为具有无效的Fc部分，从而最大限度地减少与巨噬细胞上FcγR的结合，并通过抗体依赖性吞噬作用限制治疗耐药性。通过阻断PD-L1/PD-L2介导的细胞信号传导，tislelizumab通过细胞因子产生恢复T细胞功能，从而产生免疫介导的抗肿瘤反应。Tislelizumab通常耐受性良好，具有可管理的轻度至中度副作用。

Tislelizumab，其中以商标名Tevimbra销售，于2019年12月在中国获得批准用于医疗用途，于2023年9月在欧盟获得批准，于2024年3月在美国获得批准。

在中国，Tevimbra用于治疗至少接受过两次既往治疗的经典型霍奇金淋巴瘤患者；和治疗具有PD-L1高表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的人，其疾病在含铂化疗期间或之后或在用含铂化疗进行新辅助或辅助治疗的12个月内进展。

在欧盟，Tevimbra适用于治疗既往以铂类为基础的化疗后出现不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的成人患者。在美国，Tevimbra适用于治疗既往全身化疗后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的成人，该化疗不包括PD-（L）1抑制剂。

Tevimbra在提高存活率和延缓非小细胞肺癌恶化方面是有效的。它还能有效提高先前接受过铂类化疗的晚期或转移性鳞状食道癌患者的生存率。这种药物的副作用被认为是可控的，与类似的癌症药物相当。因此，Tevimbra的好处大于它的风险，它可以被授权使用。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB14922

https://fanyi.sogou.com/text?keyword=&transfrom=auto&transto=zh-CHS&model=general

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