鲁比卡丁/卢比替定(Lurbinectedin)是一种选择性致癌转录抑制剂,用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。根据在一项开放性单药治疗临床试验中证明的总体缓解率(ORR)和反应持续时间(DoR),Zepzelca获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。鲁比卡丁是从海鞘Ecteinacida turbinata中分离的海洋化合物ET-736的类似物。
鲁比卡丁是自1996年以来第一个被批准用于二线治疗的新药。小细胞肺癌仍然是一个主要的未满足的医疗需求。鲁比卡丁通过静脉输注给药60分钟,通常每21天给药一次。术前使用皮质类固醇(如地塞米松)和血清素拮抗剂(如昂丹司琼)可预防恶心和呕吐。常见的副作用包括疲劳、贫血、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、呼吸困难、呕吐、咳嗽和腹泻。鲁比卡丁可导致严重的副作用,包括骨髓抑制、肝毒性和胚胎-胎儿毒性。
鲁比卡丁原研药还没有在国内上市,也没有纳入医保,目前在香港出售的原研版本,规格4mg每支的价格可能在2万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动);目前在海外上市的鲁比卡丁原研药有多个版本,美版的价格大概在九万多人民币,新加坡版本的价格大概在3万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。海外也没有鲁比卡丁仿制药上市出售。
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