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利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种选择性双重Janus激酶(JAK3)和酪氨酸蛋白(TEC)激酶抑制剂,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于12岁及以上患有严重斑秃(AA)的成人和青少年。FDA于2023年6月批准利特昔替尼用于AA。在利特昔替尼的临床试验中,重度AA被定义为50%或以上的头皮脱发。FDA的批准并没有通过头皮脱发的百分比来明确定义重度AA。
斑秃中的脱发涉及对毛囊的免疫系统攻击,该攻击扰乱毛发生长周期,导致毛发脱落,称为细胞因子的信号分子通过利用细胞中蛋白信使的Janus激酶(JAK)家族成员的途径导致这种攻击。被称为JAK抑制剂的小分子可以通过结合参与攻击AA中毛囊的蛋白质来阻断免疫信号通路的活性。利特昔替尼是一种选择性双重JAK3/TEC抑制剂。通过阻断JAK3信号,产生更少的细胞因子,更少的炎症发生,允许头发再生。
虽然利特昔替尼的原研药已经在国内获得上市批准,但还未被医保覆盖。这意味着患者在购买该药物时,通常需要自行承担全部费用,因此被视为自费药。自费药的费用通常较高,可能对患者的经济负担造成影响。常见的药品规格是50mg*30粒,市场售价可能超过三千元人民币。而在海外,同样药品的欧版每盒售价可能高达一万多元人民币,具体价格还会受到汇率波动的影响。此外,海外市场上已经有仿制的利特昔替尼出售,其成分与国内外销售的原研药相似,老挝生产的版本每盒价格大约为一千多元人民币。
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