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索托拉西布(Sotorasib),这款针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新药物,自2021年在美国、欧盟等地获批以来,便一直备受国内患者的关注。然而,由于新药进入中国市场需经历一系列复杂的审批流程,索托拉西布目前尚未在中国正式上市,导致许多患者无法在国内正规渠道获取到这一救命药。
KRAS G12C突变在肺癌患者中相当常见,但长期以来,针对这一突变的有效靶向药物却寥寥无几。索托拉西布作为首个获批的KRAS G12C抑制剂,为无数携带此类突变的中国患者带来了新的希望。那么,索托拉西布究竟何时能在中国上市呢?
据了解,国外新药进入中国市场需经过临床试验、药品审批和文件审核等多重环节。目前,索托拉西布在中国的临床试验数据收集工作已接近尾声,这预示着其申报上市的流程或将在未来一至两年内取得突破性进展。国家药品监督管理局(NMPA)将根据试验数据和患者需求,对索托拉西布的审批速度进行灵活调整。若一切顺利,国内患者有望在不久的将来,通过正规渠道购买到这款创新药物。
此外,中国正不断加大创新药物纳入医保目录的力度。索托拉西布一旦在中国上市,若能够顺利进入国家医保目录,将极大减轻患者的经济负担。然而,药物纳入医保需经过严格的谈判过程,考虑到药品价格、疗效及患者实际需求等多方面因素,这一过程可能相对漫长。因此,即便索托拉西布上市后,患者也需耐心等待其被纳入医保的好消息。
在当前情况下,国内患者若急需使用索托拉西布,可通过海外渠道获取老挝等地的仿制药。这些仿制药在活性成分上与原研药相似,为患者提供了临时性的解决方案。未来一至两年内,若索托拉西布能够顺利在中国上市,将为患者提供一个更加便捷、合规的购药渠道,让更多人能够享受到这一创新药物带来的福音。
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