Itovebi（inavolisib）是什么药

Itovebi（inavolisib）是一种磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）α抑制剂，适用于与哌柏西利（Palbociclib）和氟维司群（Fulvestrant）联合治疗内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的试验检测为局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者，在完成辅助内分泌治疗时或之后复发。

激素受体（HR）阳性乳腺癌是所有乳腺癌中最常见的类型，约占所有病例的70%。其特征在于肿瘤细胞具有附着于雌激素和/或孕酮激素的受体，这可能有助于肿瘤生长。PI3K信号通路通常在HR阳性乳腺癌中失调，通常是由于激活PIK3CA突变。PIK3CA基因的突变可能会导致PI3K酶变得过于活跃，从而导致癌细胞生长。Itovebi通过抑制PIK3CA而起作用。

FDA对Itovebi的批准是基于III期INAVO120研究的结果，该研究显示，在一线环境中，Itovebi 联合方案与单独使用哌柏西利和氟维司群相比，疾病恶化或死亡的风险降低了57%（15.0个月对7.3个月），证明了具有统计学意义和临床意义的益处。Itovebi片剂口服给药，每天一次，与食物一起或不一起给药。

Itovebi常见的不良反应包括口腔炎、腹泻、疲劳、恶心、皮疹、食欲下降、新冠肺炎感染和头痛。与Itovebi相关的警告和注意事项包括高血糖症、严重口腔炎、腹泻和胚胎-胎儿毒性。常见的实验室异常包括中性粒细胞减少、血红蛋白减少、空腹血糖升高、血小板减少、淋巴细胞减少、钙减少、钾减少、肌酐增加、ALT增加、钠减少、镁减少。

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