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奥拉帕利/奥拉帕尼(Olaparib)商品名为Lynparza,是一种用于成人BRCA突变晚期卵巢癌维持治疗的药物。它是一种PARP抑制剂,抑制聚ADP核糖聚合酶(PARP),一种参与DNA修复的酶。它可以对抗遗传性BRCA1或BRCA2突变患者的癌症,包括一些卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌。根据奥拉帕利经上市被批准的适应症,主要适用于治疗以下病症:
1、卵巢癌癌症:
(1)BRCA突变晚期卵巢癌癌症的一线维持治疗:患有有害或疑似有害种系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症的成年患者的维持治疗,这些患者对一线基于铂的化疗有完全或部分反应。
(2)HRD-阳性晚期卵巢癌癌症一线维持治疗:与贝伐单抗(Bevacizumab)联合用于成年晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症患者的维持治疗,这些患者对一线基于铂的化疗有完全或部分反应,且癌症与同源重组缺乏(HRD)相关-阳性状态定义如下:有害或疑似有害的BRCA突变,和/或基因组不稳定。
(3)BRCA突变复发性卵巢癌癌症的维持治疗:患有有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症的成年患者的维持治疗,这些患者对基于铂的化疗有完全或部分反应。
2、乳腺癌癌症:
(1)BRCA突变HER2-阴性高危早期乳腺癌癌症的辅助治疗:已接受新辅助或辅助化疗的有害或疑似有害gBRCAm人表皮生长因子受体2(HER2)阴性高危早期卵巢癌癌症成年患者的辅助治疗。
(2)BRCA突变HER2-阴性转移性乳腺癌癌症:患有有害或疑似有害gBRCAm、HER2阴性转移性癌症的成年患者,这些患者已在新辅助、辅助或转移环境中接受化疗。患有激素受体(HR)阳性乳腺癌症的患者应事先接受内分泌治疗或认为不适合内分泌治疗。
3、胰腺癌癌症:
(1)BRCA突变转移性胰腺癌的一线维持治疗:患有有害或疑似有害gBRCAm转移性胰腺癌的成年患者的维持治疗,这些患者的疾病在至少16周的一线铂类化疗方案中没有进展。
4、前列腺癌癌症:
(1)HRR基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌癌症(mCRPC):患有有害或疑似有害种系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变mCRPC的成年患者,这些患者在之前使用恩扎鲁胺或阿比特龙治疗后取得进展。
(2)BRCA突变转mCRPC:与阿比特龙(Abiaterone)、泼尼松(prednisone)或泼尼松联合治疗患有有害或疑似有害BRCA突变(BRCAm)mCRPC的成年患者。
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