雷莫西尤单抗（Ramucirumab）上市了吗？

时间：2023.08.16作者：医学编辑王奕 浏览次数：385

2014年4月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准雷莫西尤单抗（Ramucirumab）作为晚期胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌的单药治疗方案，此前曾接受含氟嘧啶或含铂化疗。该批准基于REGARD试验的结果，这是一项III期、国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估雷莫西尤单抗联合最佳支持治疗与安慰剂的安全性和有效性。

还对雷莫西尤单抗与紫杉醇(一种化疗药物)的联合用药进行了研究，并于2014年11月获得FDA的额外批准，用于治疗之前接受氟嘧啶或铂类化疗的晚期胃癌或GEJ腺癌患者。2014年12月批准雷莫西尤单抗联合多西他赛用于一线含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。2015年4月批准雷莫西尤单抗用于治疗在贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。2019年5月雷莫西尤单抗作为甲胎蛋白(AFP)大于400ng/mL且之前接受过索拉非尼治疗的患者中肝细胞癌(HCC)的单药治疗。

雷莫西尤单抗通常是注射制剂，原研药已经在国内上市，但上市时间较短并没有纳入医保行列，规格100mg/10mL每盒的价格可能在5000人民币左右，规格500mg/50mL每盒的价格可能在1万7人民币左右。香港原研版的规格100mg/10mL每盒的价格可能在8400人民币左右，规格500mg/50mL每盒的价格可能在2万8人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），其药物成分基本一致。目前在海外还没有仿制药生产上市，具体价格及药物信息可以咨询药得医学顾问。

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