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瑞博西尼Kisqali (ribociclib) 是一种激酶抑制剂。瑞博西尼特别适用于与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌疗法,用于治疗患有激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女。
瑞博西尼的美国 FDA 批准基于一项随机、双盲、安慰剂对照的国际临床试验 (MONALEESA-2),受试者为 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性,且未接受过任何治疗。晚期疾病的先前治疗。共有 668 名女性被随机分配接受 瑞博西尼加来曲唑 (n=334) 或安慰剂加来曲唑 (n=334) 治疗。瑞博西尼 600 mg 或安慰剂每天口服一次,连续 21 天,然后停药 7 天,同时口服来曲唑 2.5 mg,每天一次,连续 28 天。治疗持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。预先计划的中期疗效分析表明 PFS(研究者评估)有所改善 (p<0.0001)。含瑞博西尼组的估计中位 PFS 尚未达到,为 14。安慰剂组 7 个月。具有可测量疾病的患者的客观缓解率 (ORR) 在瑞博西尼加来曲唑组中为 52.7%,在安慰剂加来曲唑组中为 37.1%。总体生存数据尚不成熟。
瑞博西尼联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准一线治疗方案。在多项临床研究中,瑞博西尼与其他内分泌治疗药物(如芳香化酶抑制剂)的联合使用均显示出优越的生存数据和良好的生活质量评分。此外,瑞博西尼的联合治疗方案在真实世界研究中也得到了进一步验证,为临床医生提供了重要的治疗参考。
虽然瑞博西尼在使用过程中可能会出现一些副作用,如中性粒细胞减少、白细胞减少等,但大多数副作用可以通过调整剂量或停药得到缓解。总体来说,瑞博西尼的安全性良好,患者对其的耐受性也相对较高。
综上所述,瑞博西尼作为新一代抗癌药物,在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中展现出显著的疗效和良好的安全性。其通过抑制肿瘤细胞周期中的CDK4/6酶,精确打击肿瘤细胞,降低对正常细胞的影响,从而提高治疗效果并减轻患者痛苦。随着研究的深入和临床应用的拓展,瑞博西尼有望为更多乳腺癌患者带来希望。
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